Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food ・ Jobs in Japan search results

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Job type : Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food

Desired work location : Asia-Japan

Displaying 4171-15listings

Job Description

◆臨床研究コーデイネーター◆臨床試験マネジメントチームでキャリアを築きたいという方は是非ご応募ください◆世界中に拠点を持つCRO(医薬品開発業務受託)企業として、各国の製薬会社・バイオ企業・医療機器メーカーと提携し、将来性のある新しい治療法を市場に送り出すサポートをしている当社。治療分野で卓越した実績を誇り、品質を徹底的に重視する企業文化が大きな特徴です。

【魅力】
・世界 ...

Job Description

メドペイスはグローバルに臨床研究を実施している企業で、この度はクリニカル研究の補助をして頂ける方を募集しております。
画期的な医薬品・医療機器の開発を支援するグローバル・リーダーの一員になりたいという方は是非ご応募ください!

【魅力】
・世界最高水準レベルのCRO企業!
・多国籍メンバーの集まり!
・徹底した英語研修あり!

※CROとは:国からの許可を得て新薬を販売するためには有 ...

Job Description

世界中に拠点を持つCRO(医薬品開発業務受託)企業として、各国の製薬会社・バイオ企業・医療機器メーカーと提携し、将来性のある新しい治療法を市場に送り出すサポートをしている当社。治療分野で卓越した実績を誇り、品質を徹底的に重視する企業文化が大きな特徴です。

【魅力】
・世界最高水準レベルのCRO企業!
・多国籍メンバーの集まり!
・充実した研修制度!

【業務内容】
・国内外の規制当 ...

Job Description

メドペイスはグローバルに臨床研究を実施している企業で、この度は臨床研究のマネージャーを募集しております。
画期的な医薬品・医療機器の開発を支援するグローバル・リーダーの一員になりたいという方は是非ご応募ください!

【魅力】
・世界最高水準レベルのCRO企業!
・多国籍メンバーの集まり!
・充実した研修制度!

【業務内容】
・臨床試験アソシエイト(CRA)のライン管理
・CRA の採用、研 ...

Job Description

- CSVコンプライアンスの問題解決
- GxP関連プロジェクトのバリデーションサイクルの管理
(バリデーション計画、URS、FRS、DSの作成・レビュー、リスク分析、IQ、OQ、PQ、バリデーションサマリーレポート)
- プロジェクトのリスクアセスメント、リスクマネージメント管理
- プロジェクトの成果物を検証(GxP用)/テスト済み(非GxP用)とすること。
- プロジェクトに関連するすべての問題および逸脱が適切に記録 ...

Recruiter 昭和電工セラミックス(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■電子機器の内部部品等に使用されているセラミックス素材製品など、
多数の製品を開発・製造しています。その中で、ガラス研磨材、または、
セラミックスフィラー(樹脂添加剤)の開発担当者を募集しています。

【具体的には】・実験室レベルでの品質評価 
・生産設備を活用した製造試験 
・お客様との技術交渉、製品品質の作りこみ
・量産化を見据えた生産技術の開発、検討
といった業務に取り組んで ...

Recruiter 武州製薬(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

武田薬品のCMC研究部門と武州製薬が戦略的パートナーシップを結び、新
しく設立された『スペラファーマ』にて、経口剤や注射剤の製剤設計、包
装設計、製造法開発をお任せします!

【具体的には】
1) 経口剤/注射剤の製剤設計、包装設計、経口剤/注射剤の製造法開発
2) 候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給
3) IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応
4) 技術移管。 ...

Recruiter 武州製薬(株)
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

武田薬品のCMC研究部門と武州製薬が戦略的パートナーシップを結び、新
しく設立された『スペラファーマ』にて、医薬品原薬の工業的合成法の研
究開発、前臨床~商用申請をサポートする申請業務をお任せします。

【具体的には】■有機合成による医薬品原薬の製造法の開発(合成ルート
設計を含む) ■医薬品の臨床開発・販売承認申請に関係する実験データ
の取得および文章ドラフトの作成
■規制当局から ...

Recruiter 武田薬品工業株式会社
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

・品質(リスク)マネジメント
・タケダのLocal Operating Company(LOC;販社)、ライセンスパートナー(ビジネスパートナー)、Pharmacovigilance(PV)業務のサプライヤー、及び関連文書におけるPV監査・GCP監査の計画、監査の実施、その管理を行う。
・社内及びLOCにおけるPV業務・GCP関連業務の品質に関する監督、コンサルテーションを行う。
・PMDAによる再審査適合性調査の対応及び指揮を行う。その他の規制当局により ...

Recruiter 外資製薬メーカー
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

新規適応症の追加に伴い、承認前・後で必要となる、メディカルアフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP)を、RDMA(Regional Director of medical affairs)とともに策定する.
活動計画に関連する内容について、ステークホルダーであるOBU(Oncology Business Unit)やJD(Japan Development)関係者と事前に協議を行い、円滑に計画が実行できるように、必要なコミュニケーションを行なう.
適応症におけるチームの一員として ...

Recruiter 外資製薬メーカー
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

KEY ACCOUNTABILITIES
Engages with influential members of the medical community (Key Opinion Leaders KOLs) and other healthcare providers (HCPs) within an assigned territory and therapeutic area (TA) to deliver comprehensive scientific education on disease states therapeutic options and research advances of strategic importance to the Company
Identifies profiles and cultivates collaborative relationships with KOLs as scientific peers and advocates
Executes assigned tactics to fulfill Medical Affairs strategies in the field and positively ...

Recruiter 非公開
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

■臨床開発に係る業務

■安全性に係る業務ならびにGVP・GPSPが要件となる業務の信頼性を確保し、これらの活動をグローバルに展開する
(1)安全性情報の医学的判断及びアドバイス
(2)海外子会社MDとの安全性評価に関する協議

【コンサルタントコメント】
臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。 ...

Recruiter 外資製薬メーカー
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

・Oncology領域の抗PD 1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード
・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント
・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝)および進捗管理
・開発手法の立案・改善・効率化推進
・海外グローバルチーム・カウンターパートとのリエゾン業務、US本社へのレポーティング業務
・開 ...

Recruiter 大手日系製薬メーカー
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。

1. Global Medical Lead、治験担当医(Study Physician)
アステラス製薬の開発本部に所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。

・医学的な観点からプロジェクトチームの開発戦略策定に関与する
・臨床試験を設計する
・試験マネジメントチームの一員として試験を医学的な観点からモニターする
・各種 ...

Recruiter アステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社
  • HIGH CLASS
  • ★ ★ ★ ★ Manager Level
Job Description

<Role>
Support creation of optimal access environment for AABP products by engaging political government and industry policy shapers and promoting government engagement in Advocacy initiated public private partnerships and initiatives.

<Accountabilities>
・Relationship Building and Intelligence Gathering
* Identify and develop a network of relationships with key Diet government and other policy shapers
* Monitor access payer and healthcare policy/legislative trends and provide timely in depth analyze including assessment of potential busine ...