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Updated 2021-04-11
Activated 2021-04-11
Job Code: 20200910-047-01-001

【薬事責任者】より安全な脳動脈瘤ステント治療の実現に欠かせない職種です!

  • ★★★★ Manager Level
This posting is managed by:
Recruiter
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)
Company Name (株)PENTAS
Job Type
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
Industry Medical devices
Location Asia Japan Tokyo

Job Description ■脳動脈瘤治療用のステント、手術シミュレーション用ソフトウェア、これら2製品の薬事プロジェクトリーダーとして活動。
薬事承認取得までのプロジェクト全般の統括を担当します。

《〜具体的には〜》
・プロジェクト全般の管理/推進
・評価相談(PMDA)のための技術資料精査、提出資料作成、当局対応
・承認申請書類の作成 ・承認までの当局対応
・部内スタッフ、CRO、コンサルタントへの指示/指導/管理
Company Info 1. 医療機器開発【脳動脈瘤流体解析ソフト・頭蓋内ステントなど】
2. 医療ビジネスインキュベーション

従業員数 5名
Job
Requirements
【必須】■クラス4医療機器の申請薬事業務経験
■高度管理医療機器の開発薬事経験
【尚可】■英語力 ■理系の学部を卒業した方

※薬事に関する、全ての事が出来る事が必須。
場合によっては、スタッフの育成に参加する機会があります。
《〜職種のポイント〜》
常にチャレンジをしながら、最新ICTテクノロジーと医療機器の融合に寄与する活動を展開。より高いレベルで安全な脳動脈瘤ステント治療の実現に欠かせない職種であり、医療現場、患者に貢献できるポジションです。
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 6000K - JPY 8500K   
Holidays 年間休日 125日
Job Contract
Period
正社員
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