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Updated 2020-08-03
Activated 2020-07-29
Job Code: 20191114-143-01-039

≪WEB面接≫【PMS, QA Specialist】呼吸・麻酔器の市販後調査・品質保証

  • ★★★★ Manager Level
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Recruiter
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
Company Name ドレーゲルジャパン(株)
Job Type
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
Industry Manufacturing - Other
Location Asia Japan Tokyo

Job Description ■医療機器の市販後安全管理業務 ■品質システム維持・管理業務
■品質保証業務(回収/改修)
【具体的業務】国内外における医療機器の不具合、有害事象の入手、

評価および、行政当局への報告(不具合、回収/改修)。医療現場からの
正確な情報の収集および医療現場への適切なフィードバックができ、海外
との電話会議など、コミュニケーション力のある方を求めています。
また、品質システム(ISO13485)の維持・管理、内部監査、外部監査のサ
ポートを行なって頂きます。(長期的に市販後安全管理、品質システム
および品質保証業務を通じた自身のキャリア形成を考えて頂ける方)
Company Info ■メディカルビジネス:医療機器輸入販売/サービス。取扱製品:麻酔器、人工呼吸器、
 モニター、保育器、手術設備機器、他■セイフティービジネス:安全防災機器輸入
 販売/サービス。取扱製品:ガス検知警報機、ガス検知警報システム、他

従業員数 165名
Working Hours 09:00〜 17:30
Job
Requirements
【必須】○医療機器の輸入・製造・販売会社で品質保証業務または市販後
安全管理業務の実務経験者(3年以上)市
○英語の読み書きおよび最低限の日常会話

【尚可】内部監査の実施経験がある方
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 5000K - JPY 9500K   
Holidays 年間休日 120日
Job Contract
Period
正社員
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