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Updated 2020-04-03
Activated 2020-03-28
Job Code: 20191110-011-01-001

薬事承認申請マネージャー

  • ★★★★ Manager Level
This posting is managed by:
Recruiter
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
Company Name Company is not publicly visible
Job Type
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Production R & D
Industry Medical devices
Location Asia Japan Tokyo

Job Description 高度管理医療機器の承認申請業務に従事していただきます。
・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
・承認申請に係る関係官庁との折衝
・海外の開発、製造部門との折衝
・薬機法、および関連法規に係る情報収集
・非臨床試験の実施に係る調整業務
Company Info 医療器具の輸入販売業務
従業員数: 1‐100名
Working Hours ※詳細はお問い合わせください
Job
Requirements
(必須)
・実用ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC(R)760点以上目安)
・薬事申請業務経験をお持ちの方
(尚可)
・国内外の薬事業務経験をお持ちの方
・高度管理医療機器クラス4の経験をお持ちの方
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Business Level(JLPT Level 2 or N2)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 8000K - JPY 10000K   
Other Salary
Description
【制度】携帯電話費用支給(私用通話分は除く)、座学研修・OJT研修
Holidays 【休日】 (内訳) 土曜 日曜 祝日 
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