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Updated 2019-10-15
Activated 2019-10-07
Job Code: NJB1038978
Company Code: NRC0001567

オンコロジークリニカルサイエンス クリニカルリサーチ

  • ★★★ Senior Level
This posting is managed by:
Recruiter
株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント/JAC Recruitment Co., Ltd.
Company Name 外資製薬メーカー
Job Type
株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント/JAC Recruitment Co., Ltd.
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Clinical R & D
Industry Pharmaceuticals
Location Asia Japan Tokyo

Job Description アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD 1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。

がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
● 開発戦略策定の補佐
(早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)

● 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成)
グローバル試験(主に翻訳)
米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
同意説明文書(会社案)の作成
治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
治験データメディカルレビュー
治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
(メディカルライターと協働)及びレビュー
学会発表、論文作成及びそれらのサポート
開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

【コンサルタントコメント】
外資製薬メーカーでの募集です。
臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。
Company Info 詳細は非公開につき、エントリー後、面談時にご案内させて頂きます。
Working Hours 00:00 ~ 00:00
Job
Requirements
<必須事項>
医薬品臨床開発業務の経験(3 15年、オンコロジー経験あれば尚可)
社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
薬学あるいは生命科学に関する専門知識
<以下の経験があれば尚可>
CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
English Level Daily Conversation Level (TOEIC 475-730)
Japanese Level Business Level(JLPT Level 2 or N2)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 7000K - JPY 15000K   
Other Salary
Description
エントリー後、求人紹介時にご案内いたします
Holidays 【待遇】
【通勤手当】全額支給 上限10万円
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当

【休日休暇】
【有給休暇】12
【休日】完全週休二日制


祝日
夏季休暇
年末年始
※年間休日数は2018年実績
※夏季休暇は5日間(ただし入社初年度は入社する月に応じて付与する
※試用期間中の有給取得は病気等やむを得ない事由のみ認める
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