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Updated 2020-03-30
Activated 2020-03-25
Job Code: 20190421-005-01-023

■メディカルライティング

  • ★★★★ Manager Level
This posting is managed by:
Recruiter
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
Company Name 大日本住友製薬(株)
Job Type
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
Industry Pharmaceuticals
Location Asia Japan Tokyo

Job Description ■メディカルライティング担当として、以下の業務をお任せします。
・治験薬概要書の編集
・治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書)の作成

・CTD 臨床パート、照会事項回答の作成
・上記業務でCROをマネジメント
・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グローバル開発を推進
 (例:グローバル開発のための合同ミーティング、
    グローバル試験の日本語和訳業務など)
Company Info ■医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売

従業員数 6529名
Job
Requirements
【必須】■CTD作成経験(概要2.7.6以外)がある方
■製薬会社またはCROでのメディカルライティング業務の経験(3年以上)
【尚可】■柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力

■英語でのコミュニケーション能力及び文書作成能力
■規制当局からの照会事項対応経験
《募集の背景》
・申請業務の増加に伴う募集です。
◎配属部署は職務の特性上、ほぼ全員が在宅勤務制度を活用しています。
 月5回を上限に、フルに活用しているメンバーが大半です。
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 6000K - JPY 9000K   
Holidays 年間休日 126日
Job Contract
Period
正社員
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