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Updated 2019-07-22
Activated 2019-07-16
Job Code: 20181020-001-01-040

【名古屋】安全性情報担当者 スタッフ~リーダークラス 在宅勤務可/副業可

  • HIGH CLASS
  • ★★★★ Manager Level
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Recruiter
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
Company Name イーピーエス(株)
Job Type
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
Industry Medical/Healthcare Services
Location Asia Japan Aichi

Job Description 国内外における安全性情報管理業務全般
【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 など
Company Info ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ■症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ■CRA業務(モニタリング) ■データマネジメント業務 ■統計解析業務 ■医療機器開発、薬事業務 ■再生医療等製品開発支援業務 ■安全性情報対応業務

従業員数 2300名
Job
Requirements
【必須】■PV業務経験2年以上
    ■読み書きレベル以上の英語力

【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。
●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いで
すが比較的離職率の低い企業です。
●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立
、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており
、さらなる業務拡大を見込んでいます。
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 4000K - JPY 7000K   
Holidays 年間休日 124日
Job Contract
Period
正社員
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