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Updated 2019-07-19
Activated 2019-07-16
Job Code: 20181020-001-01-015

【東京】薬事申請(医療機器)/経験者向け 在宅勤務可/副業可/働きやすい

  • HIGH CLASS
  • ★★★★ Manager Level
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Recruiter
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
Company Name イーピーエス(株)
Job Type
リクルートキャリア【リクルートエージェント / Recruit Agent】
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
Industry Medical/Healthcare Services
Location Asia Japan Tokyo

Job Description ●医療機器開発における薬事業務をお任せします。
1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や
資料の作成

2.薬事戦略立案・調査業務3.薬事に関するコンサルティング業務
※製造元が海外の場合が多いため、英文資料を読む機会が多くなります。担当製品は多岐にわたり申請書作成業務の全般に携ることが可能。
※医療機器薬事では、部内でモニタリングとの相互協力を行っております。そのため、薬事採用ではあっても、状況によりCRAの役割を担っていただく可能性もあります。
Company Info ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ■症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ■CRA業務(モニタリング) ■データマネジメント業務 ■統計解析業務 ■医療機器開発、薬事業務 ■再生医療等製品開発支援業務 ■安全性情報対応業務

従業員数 2300名
Job
Requirements
●医療機器における薬事申請業務経験者
※望ましい能力として、英語力、コミュニケーション能力、文章作成力が
 求められます。

【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者のハンデもございません。●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 4500K - JPY 9000K   
Holidays 年間休日 124日
Job Contract
Period
正社員
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