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Updated 2025-11-05
Activated 2025-10-27
Job Code: 20250127-141-01-040
Company Code: 89825

【東京/臨床開発企画】グロース市場上場/年間休日125日

This posting is managed by: 株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Company Name ＷＤＢココ(株)
Job Type
株式会社インディードリクルートパートナーズ（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
Industry Medical/Healthcare Services
Location Asia Japan Tokyo

Job Description 医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担っていただきます。
※契約社員での採用になります。

【業務詳細】■開発戦略の立案：対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを行い、開発戦略を策定。■臨床試験計画の;開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画。■試験実施計画書の作成：臨床試験の具体的な手順やルールを定めた試験実施計画書を作成。■試験実施体制の構築：臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、
Company Info ■安全性情報管理関連業務　■薬事申請関連資料作成・QC関連業務
■PMS施設契約支援関連業務　■臨床開発支援/モニタリング業務　他

従業員数 636名
Working Hours 09:00〜 17:30
Job
Requirements		 【必須】・医療機器の臨床開発業務に3年以上従事した経験・英語力（論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること）【歓迎】・臨床開発企画職の経験・メディカルライティング業務経験・薬事業務経験

・英語によるコミュニケーション（会議で活用できるレベル）
※以下仕事内容続き
臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理。
■データ収集・分析：臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価。・承認申請資料の作成、臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成。
English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary JPY - Japanese Yen JPY 3500K - JPY 5500K   
Holidays 年間休日 125日
Job Contract
Period		 契約社員
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