【医薬品開発】製剤開発／臨床開発?プライム上場化学メーカーの医薬品事業? : 株式会社リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent） : Find jobs in Japan on Daijob.com

Updated 2024-09-04
Activated 2024-08-31
Job Code: 20240531-319-01-064
Company Code: 1625

【医薬品開発】製剤開発／臨床開発?プライム上場化学メーカーの医薬品事業?

Recruiter
Manager Level
More Than 5 Positions Open
Publicly Listed Company
Urgent Hiring
No Age Restriction
Global Company
No Experience Required

This posting is managed by:	株式会社リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
Company Name	太陽ホールディングス(株)
Job Type	Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
Industry	Chemicals/Petro-Chemicals
Location	Asia Japan Tokyo
Job Description	■製剤開発PJ又は臨床開発PJの企画立案・実行（PJマネジメント） ■外部アカデミア及び社内他部署との連携・調整 ■外部業務委託機関のマネジメント ■医師主導治験サポートに係る業務全般 ■学術文献調査・まとめ ■関連法規の確認・対応（必要に応じて社内手順整備） ■試験に係る文書（CMC and/or 臨床）の作成業務（他部署と連携） ■承認申請資料及び照会回答の作成（他部署と連携） ■その他、必要に応じて当局提出資料の作成
Company Info	・持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理・エレクトロニクス向け化学品、医薬品、染料、顔料、化学薬品の製造販売・発電事業及び電気の供給、販売、植物工場の運営・ソフトウェア開発・運用支援事業等従業員数 2210名
Job Requirements	【必須】以下のうち複数の経験をお持ちの方 ■医薬品開発PJの企画立案・PJ推進実務（製剤開発に係るCMC業務 and/or 効能追加に係る臨床開発業務）■プロジェクトリーダー業務 ■外部KOL対応■各種レポート作成業務（試験計画書・報告書、臨床試験総括報告書等）■ 製造販売承認申請に係る業務（申請資料概要・その他当局面談資料作成、当局対応等《業務の魅力》医療現場のニーズに応えるべく、小児効能やドラッグリポジショニングの観点での新規効能、小児用製剤や医療現場のニーズを踏まえた新剤形の追加等に向けた企画立案から申請まで携わっていただきます。
English Level	Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level	Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Salary	JPY - Japanese Yen JPY 6500K - JPY 12000K
Holidays	年間休日 125日
Job Contract Period	正社員

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