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100件中21〜40件を表示

人材紹介 大塚製薬(株)

【薬事部（海外薬事室/海外CMC担当）】世界の人々の健康に貢献

  • ★ ★ スタッフレベル
この求人情報
の取扱い会社 		株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

経験と能力に基づく

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得，及び承認後のCMC薬事業務全般をお任せいたします。

■CMC薬事戦略策定
■CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
■承認後の薬事変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応 ...

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人材紹介 ＤＯＴワールド(株)

安全性情報管理(PV)リーダー/CRO/在宅リモート/中途80%/年休124日【WEB面接可】

  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
この求人情報
の取扱い会社 		株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 500万円 〜 800万円

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

■製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきた当社(CRO)の安全性情報管理(グループリーダー)として、下記業務をお任せします。

■治験における安全性情報管理業務の体制構築および手順の確立
■協業先の進捗管理および成果物の品質評価
■治験に関連する安全性管理業務の実施
・有害事象、副作用情報の収集および評価
・規制当局への報告業務・文献検索や調査
・実施医 ...

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人材紹介 イーピーエス(株)

東京/大阪【PV(管理職候補】内資大手CRO

  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
この求人情報
の取扱い会社 		株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 800万円 〜 1000万円

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

安全性情報管理業務全般をお任せします。
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
...

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人材紹介 イーピーエス(株)

【大阪/PV(安全性情報担当者)】MRの方歓迎/内勤業務/残業20h以下程度/転勤無

  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
この求人情報
の取扱い会社 		株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
勤務地

アジア 日本 大阪府

年収

日本・円 400万円 〜 700万円

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

国内外における安全性情報管理業務全般
【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案） ...

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人材紹介 イーピーエス(株)

東京/大阪【PV/管理職候補】内資大手CRO/WLB整う環境/福利厚生充実

  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
この求人情報
の取扱い会社 		株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 800万円 〜 1000万円

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

安全性情報管理業務全般をお任せします。
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
...

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人材紹介 イーピーエス(株)

東京/大阪【PV/管理職候補】管理職へキャリアアップしたい方歓迎★内資大手CRO

  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
この求人情報
の取扱い会社 		株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 800万円 〜 1000万円

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

安全性情報管理業務全般をお任せします。
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
...

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人材紹介 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ(同)

【東京/大阪】Late Phase SSU/世界最大級のグローバルCRO

  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
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の取扱い会社 		株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 500万円 〜 750万円

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

ICO/ICON Commercialization and Outcome部門（第IIIb相?第IV相試験、観察研究、介入研究、PMS試験などを取り扱う部門）にて受託した試験において、リアルワールドデータを活用したStudy Start Up Associate?

Senior Study Start Up Associateとして試験立ち上げをお任せします。
【複数試験における業務】■同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他立ち上げ業務全般■Master and Country Specific ...

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人材紹介 (株)ＳＡＭＵＲＡＩ

★エンジニアリングマネージャー ★　自分の手で”同業者”を創出！

  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
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の取扱い会社 		株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 800万円 〜 900万円

仕事内容

10?15名程度の開発チームでの中心的存在としてメンバーをマネジメントしていただきます。組織のさらなる成長のため、弊社一人目のエンジニアリングマネージャーとして貢献していただける方を募集しています。

【業務内容】■ピープルマネジメント(1on1や組織設計、チーム管理)■プロジェクトマネジメント(プロジェクト推進やスクラムマスター)■開発チームの成果最大化のための課題の発見とその解決■エン ...

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人材紹介 社名非公開

Japan Safety Lead - Anseki

  • ★ ★ スタッフレベル
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の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 1500万円 〜 1800万円

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

*

The Safety Management Officer will oversee all safety management and pharmacovigilance (PV) activities in Japan.
*

This role involves ensuring compliance with local regulations, managing risk, and maintaining high standards of safety for all products.


Description

* Oversee and manage safety documentation and actions for all products.

* Ensure compliance with local PV regulations and legal requirements.

* Maintain and continuously improve the PV system, fulfilling responsibilities as a Marketing Authorization Holder (MAH).

...

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人材紹介 社名非公開

(完全在宅) - [未経験医師OK] - PV MD - 安全 Safety Physician / 安全性メディカルドクター

  • ★ ★ スタッフレベル
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の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 1000万円 〜 1300万円

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

* 包括的な製品情報の分析、合成、リスク・ベネフィット評価および報告
* FIH（ファースト・イン・ヒューマン）からライフサイクルにわたる製品安全性プロファイルのプロアクティブモニタリング


Description

* 安全ガバナンスフォーラムを発見した場合のタイムリーな対応とコミュニケーション
* 社内安全性ガバナンス組織（SMT、JSMT） 安全性モニタリングチームのリーダーシップとオーナーシップ
* 個々 ...

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人材紹介 社名非公開

グロバールに展開する飲食店にてデリバリー事業マネージャーを募集

  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
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の取扱い会社 		JAC Recruitment India Pvt Ltd.
勤務地

アジア インド Karnataka

年収

日本・円 500万円 〜 800万円

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

ベトナムに続き、インドを次の重点国としてグローバルな事業展開進めており、2025年までにインドの主要都市にて2－3店舗の展開を予定。
昨年末にオープンしたダイニングレストランに続き、2024年11月にデリバリー事業を開始予定のため、新事業をけん引していただける方を探しています。
■ゲストの満足度を管理
■ 売上、損益、KPIの設定、管理
■人材管理とチーム開発イニシアティブの推進
■オペレーショ ...

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人材紹介 社名非公開

インドネシア語／ライターの採用育成・記事編集（インドネシア向け事業） 【おすすめ商品企画サービスの運営】

  • ★ ★ スタッフレベル
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の取扱い会社 		株式会社グローバルリーフ
勤務地

アジア 日本 東京都 中央区

年収

日本・円 300万円 〜 450万円

英語能力 なし
中国語能力 なし
仕事内容

【業務概要】
国内で月間3,500万人のユーザーが訪れるサイトに成長した「ユーザーの”選ぶ”に焦点を当てたおすすめ情報サービスサイト」は、海外事業も順調に成長しており現在は8の国と地域でサービス展開中です。
この度、順調に成長しているインドネシア事業のさらなる拡大を目指し、ライターの採用・育成、編集、データ分析まで幅広い領域において活躍できる方を募集しております。
【具体的な業務 ...

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人材紹介 社名非公開

PV Specialist 大阪 / 東京

  • ★ ★ スタッフレベル
この求人情報
の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 大阪府

年収

経験と能力に基づく

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

* Responsible for preparation and submission of expedited and periodic safety reports to Regulatory Authorities, Ethics Committees and Investigators, adhering to all data privacy guidelines, Good Clinical Practices (GCPs), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), regulatory guidelines, company and project/program-specific procedures for clinical trials and/or post-marketing safety programs


Description

* Establish processes for and oversee the CRO's processing of individual case safety reports (ICSR)-including serious adverse event (SAE) reports and ...

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人材紹介 社名非公開

PV Project Manager - Japanese Pharmaceutical Projects

  • ★ ★ スタッフレベル
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の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 800万円 〜 1500万円

英語能力 日常会話(TOEIC 475-730)
仕事内容

* Responsible for managing PV projects for global pharmaceutical companies, including safety periodic report creation and literature screening, while collaborating with offshore teams. Great opportunity to broaden business skills through managing various PV tasks, team building.


Description

* Support Business Management operations in the Pharmacovigilance (PV) department of major domestic pharmaceutical companies.

* Coordinate between global and Japan teams for various PV operations, including inspection/audit response, education training, co ...

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人材紹介 社名非公開

[フレキシブルタイム] Case Management, R&D, Global Pharma

  • ★ ★ スタッフレベル
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の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

経験と能力に基づく

英語能力 日常会話(TOEIC 475-730)
仕事内容

ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。


職務内容

* 適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する
* リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理（重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達） ...

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人材紹介 社名非公開

Drug Safety Manager - EU Pharma

  • ★ ★ スタッフレベル
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の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 900万円 〜 1300万円

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

* Manage case processing activities and safety risk management for both investigational and marketed products, ensuring compliance with internal procedures and regulations


Description

* Manager of pharmacovigilance system in Japan including partnerships

* Ensure full compliance with applicable pharmacovigilance regulations in Japan and with internal requirements Responsible

* Support Clinical team for CTD submission and clinical trial management from a safety point of views as needs

* Support to inspection and audit readiness of the ...

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人材紹介 社名非公開

Home-based PV/ Safety Lead

  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
この求人情報
の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 600万円 〜 1000万円

英語能力 流暢 (TOEIC 865点以上)
仕事内容

Oversee safety and pharmacovigilance in clinical trials, including adverse event analysis, reconciliation, safety reporting, regulatory compliance, stakeholder liaison, and document management.


Description

* Spearhead clinical trial tasks, including adverse event analysis and reconciliation, ensuring meticulous collaboration with internal and external partners for comprehensive oversight.
* Co-lead monitoring efforts for adverse events in pre- and post-approval clinical studies, collaborating closely with medical monitors and clinical teams to ...

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人材紹介 社名非公開

PV Project Manager / 英語が活かせる / 〜1200万円

  • ★ ★ スタッフレベル
この求人情報
の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 600万円 〜 1200万円

英語能力 日常会話(TOEIC 475-730)
仕事内容

現在、PVのプロジェクトマネジメントをされている方で、クライアント対応をメインにフォーカスしたい方、かつ英語を活かしたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* 依頼者の対応
* PVプロジェクトチームのマネジメント業務


理想の人材

* PVプロジェクトマネジメント業務のご経験があり、クライアント対応のご経験がある方
* ビジネスレベルの英語力


条件・待遇

* リモート勤務
* フレックス ...

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人材紹介 社名非公開

ポルトガル語（ブラジル）／ライターの採用育成・記事編集（ブラジル向け事業） 【おすすめ商品企画サービスの運営】

  • ★ ★ スタッフレベル
この求人情報
の取扱い会社 		株式会社グローバルリーフ
勤務地

アジア 日本 東京都 中央区

年収

日本・円 300万円 〜 450万円

英語能力 なし
中国語能力 なし
仕事内容

【業務概要】
国内で月間3,500万人のユーザーが訪れるサイトに成長した「ユーザーの”選ぶ”に焦点を当てたおすすめ情報サービスサイト」は、海外事業も順調に成長しており現在は8の国と地域でサービス展開中です。
この度、順調に成長しているブラジル事業のさらなる拡大を目指し、ライターの採用・育成、編集、データ分析まで幅広い領域において活躍できる方を募集しております。

【具体的な業務内容 ...

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人材紹介 社名非公開

PV Manager / 大阪 / 〜1000万円

  • ★ ★ スタッフレベル
この求人情報
の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 大阪府

年収

日本・円 800万円 〜 1000万円

英語能力 日常会話(TOEIC 475-730)
仕事内容

現在、PV Managerとしてお仕事をされている方でIT分野に強い企業にて、PVのご経験を積みたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* プロジェクトマネジメント
* クライアント対応
* グローバルチームやオンサイトメンバーとのコミュニケーション
* アサインプロジェクトのチームマネジメント


理想の人材

* ３年以上のPVのご経験がある方
* チームマネジメントのご経験がある方
* ビジネスレベルの英語 ...

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