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92件中120件を表示

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

安全性情報管理業務全般をお任せします。
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

国内外における安全性情報管理業務全般
【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案) ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

安全性情報管理業務全般をお任せします。
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

安全性情報管理業務全般をお任せします。
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
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人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

ICO/ICON Commercialization and Outcome部門(第IIIb相?第IV相試験、観察研究、介入研究、PMS試験などを取り扱う部門)にて受託した試験において、リアルワールドデータを活用したStudy Start Up Associate?

Senior Study Start Up Associateとして試験立ち上げをお任せします。
【複数試験における業務】■同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他立ち上げ業務全般■Master and Country Specific ...

人材紹介 (株)SAMURAI
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

10?15名程度の開発チームでの中心的存在としてメンバーをマネジメントしていただきます。組織のさらなる成長のため、弊社一人目のエンジニアリングマネージャーとして貢献していただける方を募集しています。

【業務内容】■ピープルマネジメント(1on1や組織設計、チーム管理)■プロジェクトマネジメント(プロジェクト推進やスクラムマスター)■開発チームの成果最大化のための課題の発見とその解決■エン ...

人材紹介 (株)SAMURAI
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

10?15名程度の開発チームでプロジェクトマネージャー(PM)を担当いただきます。マネジメント業務もお任せしますが、自信も”チームメンバーの一人”として開発にも携わっていただけます。

【具体的な業務内容】
■プロジェクトの計画、上流工程の定義作業、体制作り、作業範囲の明確化
■開発スケジュール作成、進捗管理、予算管理、リスクコントロール
■部長とWebシステムの選定や提案
■メンバーのマネ ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Responsible for preparation and submission of expedited and periodic safety reports to Regulatory Authorities, Ethics Committees and Investigators, adhering to all data privacy guidelines, Good Clinical Practices (GCPs), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), regulatory guidelines, company and project/program-specific procedures for clinical trials and/or post-marketing safety programs


Description

* Establish processes for and oversee the CRO's processing of individual case safety reports (ICSR)-including serious adverse event (SAE) reports and ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Responsible for managing PV projects for global pharmaceutical companies, including safety periodic report creation and literature screening, while collaborating with offshore teams. Great opportunity to broaden business skills through managing various PV tasks, team building.


Description

* Support Business Management operations in the Pharmacovigilance (PV) department of major domestic pharmaceutical companies.

* Coordinate between global and Japan teams for various PV operations, including inspection/audit response, education training, co ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。


職務内容

* 適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する
* リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達) ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Manage case processing activities and safety risk management for both investigational and marketed products, ensuring compliance with internal procedures and regulations


Description

* Manager of pharmacovigilance system in Japan including partnerships

* Ensure full compliance with applicable pharmacovigilance regulations in Japan and with internal requirements Responsible

* Support Clinical team for CTD submission and clinical trial management from a safety point of views as needs

* Support to inspection and audit readiness of the ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

現在、PV Managerとしてお仕事をされている方で、プロジェクトが豊富にあって英語を活かせる求人をお探しの人にお勧めの求人です。


職務内容

PV部門(医薬品)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般


理想の人材

* 5年以上の医薬品のPV業務経験をお持ちの方
* ビジネスレベルの英語力


条件・待遇

* 在宅勤務制度
* フレックスタイム制度
* 各種社会保険
* 確定拠出年金制度




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人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* 安全情報活動を確認し、チーム管理をリードする。


職務内容

* 担当製品の代表として、日本における担当製品の安全情報活動の責任を負う
* リードし、管理することで、予算やスケジュールを含む計画に沿ったPVデリバリーを可能にし、推進する


理想の人材

* 安全性評価業務に有用な知識を有している
* チームマネジメントスキル


条件・待遇

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

新薬の申請ならびに販売に向けた準備と症例回収を含めたR&D組織強化

渉外によるPV関連業務の管理業務


職務内容

* 安全性定期報告書の作成、規制当局への提出、対応、保管
* 製造販売後調査等に関わる規制当局の照会事項及び適合性調査等の対応
* 製造販売後調査等業務を外部委託する場合は、受諾者が受託業務を適正かつ円滑に実施していることを確認及び部長への報告


理想の人材

* 治験薬ある ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Sales Management position requiring solid experience with PV (photovoltaic) industry, leading a team of 2 subordinates, reporting to the Head of Sales in Japan.


Description

* Oversee subordinates and provide support to the Head of Sales.
* Develop and execute territory plans focused on revenue generation in collaboration with the Head of Sales.
* Implement the business plan, manage tactical plans, and oversee key account plans to ensure short- and long-term revenue goals are met, working alongside the Head of Sales.
* Strategize and impleme ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* PV Specialist position responsible for collection, evaluation, reviewing and reporting adverse event information on marketed and investigational drugs in Japan and overseas to PMDA and Global.


Description

* Collect, evaluate, review and report adverse event information on marketed and investigational drugs in Japan and overseas to PMDA and Global.

* Prepare materials for communicating safety information on the proper use of marketed and investigational medicinal products to the pharmaceutical industry.

* Respond to legal and regulatory ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* 外部関係におけるPV関連の運用活動の管理を通じて、外部関係との効果的な業務モデルの確立、業務手順、コミュニケーションフレームワークなどを確保します。
* 外部ベンダーの予算とコストの管理


Description

* 外部関係におけるPV関連の運用活動の管理を通じて、外部関係との効果的な業務モデルの確立、業務手順、コミュニケーションフレームワークなどを確保します。
* 外部ベンダーの予算とコスト ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

フレックスタイム制の導入や一部リモートワークを導入しており、フレキシブルにお仕事ができるPVデータベースの導入を担当するポジションとなります。


職務内容

* 製薬業界における安全性データベースシステム導入案件において安全性監視業務の業務要件定義を実施
* 安全性監視業務システムのビジネスデザインのサポート
* プロジェクト関連文書作成の担当(英語・日本語)


理想の人材

* 安全 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Oversee safety and pharmacovigilance in clinical trials, including adverse event analysis, reconciliation, safety reporting, regulatory compliance, stakeholder liaison, and document management.


Description

* Spearhead clinical trial tasks, including adverse event analysis and reconciliation, ensuring meticulous collaboration with internal and external partners for comprehensive oversight.
* Co-lead monitoring efforts for adverse events in pre- and post-approval clinical studies, collaborating closely with medical monitors and clinical teams to ...

仕事内容

■募集背景
サービスの質を高めるべく、マーケティングSaaS『BOTCHAN』のリアーキテクトを進めることが決定しました。
それに伴い、CTOが兼任しているフロントサイドの業務に専任を加え、より使いやすいデザインにし、これまで以上の豊かなインタラクティブな体験をユーザーに提供したいと考えています。

■具体的な業務内容
CTOや他部署のメンバー/社外担当者とやり取りをしながら、弊社のフロントエンド ...