仕事詳細
ポジション名    クリニカル チーム リーダー(CTL)  〔YW-9276-121〕
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この求人情報
の取扱い会社
人材紹介 株式会社A・ヒューマン
社名 会社名非公開 株式会社A・ヒューマン
掲載開始 2008-10-10
職種 メディカル/医薬/バイオ - 臨床開発系
業種 アウトソーシング
勤務地 東京都
大阪府
仕事内容 最近、国際標準の治験サービスを提供する世界で9番目の検体検査ラボを日本で開設。
世界と一貫性のあるデータ収集・分析が可能になり、データをグローバルで比較することが出来る
体制が整っています。
スペシャリストとして、業界最前線であなたの夢を実現してください!

【業務内容】
●臨床試験プロジェクトのチームリーダー業務
 ・CRAをはじめとしたプロジェクトチームメンバーの指揮・監督
 ・クライアントとの契約、及びProject Managementが作成する計画書に基づいた、
  治験管理計画書(CMP)の作成
 ・治験管理計画書(CMP)に基づき、各種手順書類の作成・実行
 ・臨床試験の進捗管理及び改善提案(日程、予算、人員、利益率)
 ・症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の確認及び品質保持
 ・CRAの評価、教育管理

【募集背景】 業務拡大の為
【雇用形態】 正社員 
会社概要 【事業内容】
製薬およびバイオ産業分野における世界のリーディングカンパニー

【特徴】
グループ全体としては臨床段階から営業販売までの医薬品の開発全段階をカバー出来るアウトソーシングのサービス提供が可能であります。世界50ヵ国に、20000人以上の従業員を抱えており、現在も事業を拡大致しております。
勤務時間 フレックスタイム制採用(実働 07時間30分)
応募条件 【必須の経験・知識】
・臨床開発の関連業務経験を5年以上有し、その中で国際共同試験の経験をお持ちの方
・新GCP下でのモニタリング経験、及び、モニタリングチームリーダーの経験
・ビジネスレベルの英語力
※コミュニケーション能力の高い方を求めています。
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 ネイティヴレベル
年俸 600万円 〜 900万円
給与に関する説明 【給与】 
月給制 、賞与 年2回(昨年実績:計6ヶ月 (2007年度実績))
※現職給与を考慮。経験・能力等を考慮の上、当社規定により優遇。

【福利厚生・待遇】
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険完備、退職金制度、所得補償制度、団体生命保険、
産休、育児休業制度、介護休業制度、リロクラブ加入、通勤交通費全額支給
休 日 完全週休2日制、国民の祝祭日、年末年始、 有給休暇(初年度12日)、病気休暇(年間20日)

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