| ポジション名 品質保証スペシャリスト（欧州系 医薬・医療機器） | ||
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| この求人情報 の取扱い会社 |
センターピープル アポイントメントジャパン株式会社
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| 社名 | 会社名非公開 |
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| 掲載開始 | 2008-05-19 | |
| 職種 | メディカル/医薬/バイオ - その他 | |
| 業種 | 医療機器 | |
| 勤務地 | 東京都 | |
| 仕事内容 | ■医療機器及び医薬品の品質保証業務 ＊医療機器または体外診断薬、医薬品の品質保証業務 ＊GQP,QMS, ISOの活動の推進を行う ＊品質管理担当者から、製品の性能、製品の品質に関する情報をとりまとめ、海外製造本国および国内製造元に対して品質維持の対応策を提示する ＊海外製造元の製造工程、品質管理状況、品質保証情報を入手する ＊回収対応などのおいて行政管轄部門との折衝を行う |
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| 応募条件 | ■理系大卒、薬系、化学系、生物学系または電気系の4年生大学を卒業 ■医薬品、医療機器の品質保証、品質管理または薬事の業務の実務経験 ■ISO13485品質マネジメントシステム（QMS)に関する知識 ■QMSの構築、改善等、品質保証システムに関する経験 ■ISO14971リスクマネジメントに関する経験 ■IEC, EMC等電気医療機器の規制に関する知識 ■英文技術書の読解、海外の生産・開発部門との連絡・折衝に必要な英語力 ■薬事法に関する知識 ■厚生労働省、東京都など管轄行政との折衝能力のある方 ■シックスシグマ、リーンなどの手法を活用して、プロセスの確立、効率化などの業務経験あれば尚可 |
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| 英語能力 | ビジネス会話 (TOEIC 735-860) | |
| 日本語能力 | ネイティヴレベル | |
| 年俸 | 経験と能力に基づく | |
| 給与に関する説明 | 社会保険完備 交通費全給 |
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| 休 日 | 完全週休2日制（土・日・祝祭日） 冬期休暇 有給休暇 |
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