| ポジション名 薬事スタッフ | ||
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| この求人情報 の取扱い会社 |
株式会社フィロソファーズゲート
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| 社名 | 会社名非公開 |
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| 掲載開始 | 2008-07-02 | |
| 職種 | メディカル/医薬/バイオ - 臨床開発系 | |
| 業種 | 医療機器 | |
| 勤務地 | 東京都 | |
| 仕事内容 | 職務内容 ： 医療機器の製造販売業および開発において、関係当局との交渉・折衝、並びに、申請書類の作成、承認申請業務等、薬事関係業務全般を担当するとともに、薬事法を遵守し、関係業務がスムーズに遂行できるように、委託先機関の管理・監督業務を行う。 委託先薬事業務（下記）の管理・監督 ＊開発に関する薬事業務 −承認申請書のチェック −薬価等の申請、作成 −当局とのコンタクト、ネゴシエーション −安全管理部門の薬事サポート −海外関係グループ会社と薬事分野での対応 ＊薬事全般 −業許可等の申請、届出等 −社内他部門と薬事業務の調整 |
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| 会社概要 | 当社の目標は、再生医療のグローバルリーダーとなることです。当社は乳房再建の新たな選択肢、循環器疾患の治療法の開発、そして幹細胞バンクを、患者さまにご提供できるよう努めてまいります。 その目標達成のために当社は、患者さまご自身の脂肪組織から移植する幹細胞を分離・濃縮する革新的なシステムを開発しました。 このシステムは、2008年よりヨーロッパにおいて形成外科市場で販売されています。また日本では患者さまご自身の幹細胞を凍結保存する幹細胞バンクが開始されます。循環器疾患、椎間板の変性、消化器疾患、そして未充足の医療ニーズに対する臨床試験が進行中または計画されています。 当社のミッションは革新的な治療法を提供することにより、患者さまの寿命とQOLの向上を目指すことにあり、当社の企業文化は、医療に対する熱意、患者さまを思いやる心、お客様に対する責務、従業員どうしの尊重、に基づいています。 |
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| 勤務時間 | 9：00 ～ 17：30 職種、並びに、勤務形態によりフレックスタイムを適用 |
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| 応募条件 | ＜応募資格＞ ・意欲的な姿勢で業務に取り組める方 ＊医療機器の製造販売業または製造業における薬事関連業務経験（5 年以上） ＊TOEIC 730点相当以上 ＊意欲的な姿勢で業務に取り組める方 |
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| 英語能力 | ビジネス会話 (TOEIC 735-860) | |
| 日本語能力 | ネイティヴレベル | |
| 年俸 | 600万円 〜 800万円 | |
| 給与に関する説明 | 社会保険完備 交通費全給 保養施設 スポーツ施設 教育研修 |
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| 休 日 | 完全週休2日制（土・日・祝祭日） 夏期休暇 冬期休暇 有給休暇 慶弔休暇 |
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