| ポジション名 品質管理/医療規定関連業務 | ||
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| この求人情報 の取扱い会社 |
ストーンマン・コーポレーション
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| 社名 | 会社名非公開 |
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| 掲載開始 | 2008-10-21 | |
| 職種 | メディカル/医薬/バイオ - その他 | |
| 業種 | 医療機器 | |
| 勤務地 | 東京都 | |
| 仕事内容 | ＊品質管理および規定業務の管理。 ＊医療機器の品質管理業務。 ＊品質管理に関する科学および物理テスト、スケジュール管理。 ＊規制業務業者との日常連絡。 ＊医療規制、薬事法などのリサーチ。 ＊薬事申請などの準備、作成の指導。安全報告書、年間報告書、日常の修正を含む。 ＊各内部関連部署との連絡、協働。 ＊外部ベンダー、ライセンシー、協働開発業者などとの連絡。 |
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| 会社概要 | 医療機器 | |
| 勤務時間 | 9:00 - 18:00 | |
| 応募条件 | ＊関連学科の大卒、5年以上関連経験。または、大学院卒、2年以上関連経験。または同等の経験および学歴。 ＊5年以上医療デバイス、機器、工業機械などでの品質保障/管理、または/および規制業務経験。 ＊日本語および英語で医療資料の作成経験。 ＊日本国内、外国の規制に関する知識。 ＊管理経験。 ＊薬事法に関する基本知識。 ＊高いコミュニケーション能力および問題解決力。 |
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| 英語能力 | 日常会話(TOEIC 475-730) | |
| 日本語能力 | ネイティヴレベル | |
| 年俸 | 経験と能力に基づく | |
| 給与に関する説明 | 社会保険完備 交通費全給 |
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| 休 日 | 完全週休2日制（土・日・祝祭日） 有給休暇 傷病休暇 |
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