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薬事(主席or主席候補)★国内外高シェア/世界で勝つ日本企業を目指す | 株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)の求人詳細

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更新日 2024-04-30
掲載開始日 2024-04-30
ジョブコード: 20230820-006-01-185
企業コード: 11622

薬事(主席or主席候補)★国内外高シェア/世界で勝つ日本企業を目指す

  • 人材紹介
  • マネージャーレベル
  • 採用枠5名以上
  • 上場企業
  • 急募
  • シニア層歓迎
  • 日系グローバル企業
  • 未経験歓迎
この求人の
取扱い会社
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)
企業名 PHC(株)
職種
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種 医療・福祉関連
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 PHCのグループ会社であるエプレディアの医療機器(国内シェア1位・世界シェア2位を誇る研究医療支援機器)の薬事全般をお任せいたします。

・新しいクラスII医療機器の発売プロジェクトへの参画・技術文書の準備(510(k)は計画中)、PMDAの認証を受けるまでのすべての対応・クラスI医療機器に基づく既存のすべてのマーケティング通知を維持・要求に応じて、新規登録または変更通知を提出・規制の変更を監視
・ラベリングコンプライアンスを確保
・QMSとPMSの活動をサポート
企業について
(社風など)
■医療機器(血糖値自己測定システム等)やヘルスケアIT(電子カルテ等)、ライフサイエンス(超低温フリーザー等)の3つの事業をコアとして、開発・製造・販売・サービスを行う

従業員数 2300名
応募条件 【必須】・医療機器業界の薬事業務経験(5年以上)
・クラスIIの医療機器申請の実務経験(2年以上)
・会話可能なレベルの英語力(目安TOEIC860点程度)

【エプレディアについて】エプレディアは、精緻ながん診断を可能にする包括的なソリューションをグローバルに提供しています。病理用機器やスライドガラス、染色液などの提供を通じて、検体採取から診断までのワークフローを効率化し、より安全で迅速かつ的確ながん診断を可能にします。
英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力 流暢(日本語能力試験1級又はN1)
年収 日本・円 800万円 〜 1000万円   
休日 年間休日 126日
契約期間 正社員
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