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この求人の 取扱い会社 |
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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企業名 | PHC(株) |
職種 |
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
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業種 | 医療・福祉関連 |
勤務地 |
アジア
日本
東京都
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仕事内容 |
PHCのグループ会社であるエプレディアの医療機器(国内シェア1位・世界シェア2位を誇る研究医療支援機器)の薬事全般をお任せいたします。 ・新しいクラスII医療機器の発売プロジェクトへの参画・技術文書の準備(510(k)は計画中)、PMDAの認証を受けるまでのすべての対応・クラスI医療機器に基づく既存のすべてのマーケティング通知を維持・要求に応じて、新規登録または変更通知を提出・規制の変更を監視 ・ラベリングコンプライアンスを確保 ・QMSとPMSの活動をサポート |
企業について (社風など) |
■医療機器(血糖値自己測定システム等)やヘルスケアIT(電子カルテ等)、ライフサイエンス(超低温フリーザー等)の3つの事業をコアとして、開発・製造・販売・サービスを行う 従業員数 2300名 |
応募条件 |
【必須】・医療機器業界の薬事業務経験(5年以上) ・クラスIIの医療機器申請の実務経験(2年以上) ・会話可能なレベルの英語力(目安TOEIC860点程度) 【エプレディアについて】エプレディアは、精緻ながん診断を可能にする包括的なソリューションをグローバルに提供しています。病理用機器やスライドガラス、染色液などの提供を通じて、検体採取から診断までのワークフローを効率化し、より安全で迅速かつ的確ながん診断を可能にします。 |
英語能力 | ビジネス会話 (TOEIC 735-860) |
日本語能力 | 流暢(日本語能力試験1級又はN1) |
年収 | 日本・円 800万円 〜 1000万円 |
休日 | 年間休日 126日 |
契約期間 | 正社員 |