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この求人の 取扱い会社 |
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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企業名 | EAファーマ(株) |
職種 |
その他の職種 - その他の職種
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業種 | 製薬メーカー |
勤務地 |
アジア
日本
東京都
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仕事内容 |
■医薬品および医療機器の品質保証業務をお任せします。 【採用背景】欠員補充、組織力強化、総括製造販売責任者・品質保証責任者の後継候補育成 【詳細】■製造所管理(品質取決め、品質監査)■変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理 ■品質情報(苦情を含む)の管理 ■品質不良・回収対応 ■文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等) 【魅力】医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。 |
企業について (社風など) |
医薬品の研究開発・製造・販売および輸出入 特に肝臓・膵臓・胃・小腸・大腸の疾患薬を中心とした消化器疾患領域のスペシャリティーファーマとして活動しています。 従業員数 950名 |
応募条件 |
【必須】■医薬品の品質保証業務経験5年以上(変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査) ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■英語力(報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる) 【歓迎】・海外輸出品の品質保証業務の経験 ・医療機器の品質保証業務の経験 ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 【働きやすさ】在宅勤務制度や、フレックスタイム制度の導入など、働きやすい環境整備に注力。各種休暇制度なども充実しております。 |
英語能力 | ビジネス会話 (TOEIC 735-860) |
日本語能力 | 流暢(日本語能力試験1級又はN1) |
年収 | 日本・円 500万円 〜 1200万円 |
休日 | 年間休日 126日 |
契約期間 | 正社員 |