更新日 2024-05-04
掲載開始日 2024-05-04
ジョブコード: 20230720-106-01-006
企業コード: b2748

【東京/大阪】メディカルライター(All Levels)/世界規模のフルサービスのCRO

人材紹介
マネージャーレベル
採用枠5名以上
上場企業
急募
シニア層歓迎
日系グローバル企業
未経験歓迎

この求人の取扱い会社	株式会社リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent）
企業名	ＩＣＯＮクリニカルリサーチ(同)
職種	メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種	医療・福祉関連
勤務地	アジア日本大阪府
仕事内容	医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せします。 ■治験実施計画書、および治験総括報告書の作成 ■医薬品の承認申請資料（CTD）の作成（臨床パートのみ） ■治験薬概要書の作成　■上記作成ドキュメントのレビュー ■当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビュー、コンサルティング等）　■規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ■経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献 ※Principal/Seniorレベルの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。
企業について（社風など）	■医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 ■労働者派遣事業従業員数 1000名
応募条件	【必須】■医薬、獣医、農学、生命科学、等の学部学科の卒業 ■製薬会社、CROにおける3年以上のメディカルライティングの経験 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC：目安 730点以上）【あれば尚可の要件】 ■主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ■プロトコール設計から承認申請までの相、プロセス、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識 ■規制要件、ICHガイドライン、文書作成（CTDを含む）に関する薬事的プロセスについての知識
英語能力	ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
日本語能力	流暢（日本語能力試験1級又はN1)
年収	日本・円 500万円〜 1200万円
休日	年間休日 126日
契約期間	正社員

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