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この求人の 取扱い会社 |
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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企業名 | ICONクリニカルリサーチ(同) |
職種 |
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
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業種 | 医療・福祉関連 |
勤務地 |
アジア
日本
大阪府
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仕事内容 |
■臨床試験(第1相?第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告 ■CTD(モジュール 2.7.1 及び 2.7.2)の作成 ■当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等) ■担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案 時のコンサルティング ■第1相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング ■後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング 等(フリーコメントに続く) |
企業について (社風など) |
■医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販 直 後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 ■労働者派遣事業 従業員数 1000名 |
応募条件 |
【必須】製薬会社やCROでの3年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験(Phase1試験、又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCTD 作成経験等)【歓迎】■ブリッジング戦略に関する当局相談 ■母集団薬物動態解析、生理学的薬物動態解析の業務経験■解析ソフトウェア(SAS、S-PLUS, R 等)を用いたプログラミングの経験■医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒■TOEIC730点(目安) |
英語能力 | ビジネス会話 (TOEIC 735-860) |
日本語能力 | 流暢(日本語能力試験1級又はN1) |
年収 | 日本・円 800万円 〜 1400万円 |
休日 | 年間休日 126日 |
契約期間 | 正社員 |