As a Consultant joining our existing LIMS Deployment Team, you should have 4-5 years lab / LIMS project experience (especially in pharmaceutical QC labs), be able to work independently and will be responsible for leading / coordinating site deployments.

Experience is required in a LIMS implementation project in a role of leadership or leadership capacity. This could be as a technical team lead, or business analysis team lead. Travel will be high, nationally and internationally 75%.

Our pharmaceutical client has completed development of version 2 of an internally developed, customized "Core LIMS" built on Applied BioSystems SQL*LIMS product (version 5). Several sites have been deployed on previous internal version 1.0 of Core LIMS and the client is now deploying version 2 to the remaining sites. There are a total of 22 international sites in scope. ...

◆食品の開発業務

・新製品のコンセプトに沿った配合提案

・試作検討および工場ライン立ち上げを通した処方・製法の検討

・品質確認（物理化学的分析・嗜好性・保存安定性・コストetc）及び製品スペックの設定

・製造工場の選択、折衝、立ち上げ（日本語・英語）（注：海外中央研究所・海外工場の出張有）

◆食品の研究業務 ...

＜職務内容＞
■新薬候補物質のＡＤＭＥ試験の立案と実施
■in vitro及びin vivoのＡＤＭＥ及び臨床ＰＫ解析データの評価

＜求める経験＞
■医薬品候補物質の動物実験の薬効薬理試験を中心とした、薬物動態試験等の経験5年以上
■in vitro及びin vivoの非臨床薬物動態研究の内容を理解でき、薬物動態に関する申請業務の経験を有すること

＜求める能力＞
■DMPK研究に活用できる薬物動態代謝に関する高度な専門知識
■英語力上級（海外本社科学者との折衝およびプレゼンテー ...

製品（化粧品、医薬部外品、栄養補助食品、一般食品、洗剤、電気用品等）の法的適合性を規格、処方、ラベル表示等の面から確保する。


・理科系学部出身
・法律を正確に読め、適切に解釈するスキル、及び規制の内容について米国を含めた関連部署へ和英の両言語で伝えることができるスキル
【歓迎】
・化粧品、医薬部外品、栄養補助食品、一般食品、洗剤、電気用品等に関する法規アナリストの経験

薬事業務をスタッフとして担当していただきます。
【具体的には】
・医薬外部品、化粧品（近い将来医薬品）の薬事業務サポート（薬事申請など）
・新製品導入時の国内法規制の確認
・ハウスホールド製品の規制の確認


・薬剤師免許
・薬事のご経験をお持ちの方（※メインで担当していたご経験でなくても結構です。）
・英語力(読み書き程度)(目安／TOEIC 600程度)
【歓迎】
・医薬部外品の経験をお持ちの方
・化粧品・一般用医薬品の経験をお持ちの方

・担当地域を対象とした販売予算、キーアカウントプランの立案及び管理
・担当地域にあるエンドユーザーへの販売、販売促進およびその管理業務
・各代理店への販売管理及び販売促進
・バックオフィスと連携した製品クレーム、納期調整などの顧客サービス業務

【必須条件】
・ライフサイエンス関連分野の業種に従事した方か、医薬品、臨床診断薬、プラスチック関連分野に従事した方（代理店やＭＲ、医療器具系以外の出身が望ましい。理化学機器、試薬関連は可。）
・英語力：ビジネスレベル要。TOEIC700以上
【歓迎条件】 ...

・自社開発の各種医用画像診断装置の生産管理業務
・生産量の決定と生産計画の作成
・在庫管理と需要予測
・サプライチェーン改善


・生産管理業務経験者が望ましい　・PCスキル(Word、PowerPoint、Excelなど)　・語学：日常会話レベルの英語力
【歓迎】
・オラクル生産管理システムの使用経験　・ビジネスレベルの英語力

＜第二新卒応募者の場合＞
■中級以上の英語力（英語を使う機会があります）
■大卒以上

<上記以外の応募者の場合>
■顧客からの各種問い合わせ対応業務
■注文確認書の発送業務
■業務システム（SAP）への消耗品受注入力業務
■機器・装置に関する見積書の作成業務
■請求書の作成・発行業務
■受注・売上に関するレポート作成業務


分析機器・バイオ関連機器および試薬の輸入販売・サポートを行う外資系企業でカスタマーサポートのお仕事です。経験 ...

＊本社のR&D部門および/または外部専門家と協働し、化粧品開発の主な部分およびパッケージを管理する。
＊日本/アジア向けのビジネスを拡大できるよう、新しい商品提案を捻出する。
＊アジア顧客のニーズを分析し、必要とする商品/パッケージを開発する。
＊アジア/日本の基本戦略を再検討、策定し、化粧品のトータルブランドとしての地位を確立する。
＊本社の化粧品実験室が主導するグロバル・プロジェクトに関する技術サポートを提供し、アジア顧客のニーズを伝える。
＊アジアの最新技術/変化を監視し、本社の管理部署、R&D部門へ伝える。
＊商品デザイン、品質の改善のため、アジア/日本市場に関する品質問題、デザインに対する反応など本社へ報告する。 ...

* Management of the QA team.
* Quality control and quality assurance for medical devices.
* Microbial, science and pysics testing, and construction schedule control/compliant handling.
* ISO13485 implementation with revised Pharmaceutical Law.
* Associated products: Anaesthesia apparatus and disposable products.
* Report to QA Director.

* More than 5 years experience in Quality Assurance/ Quality Control of medical device.
* Managing experience.
* Basic knowledge of the Pharmaceutical Law.
* Good communication and problem solving skills.

* Maintenance and repair for medical device and ICU device.
* Accpetance inspection operation.

* Studied specially Electrical and Electronics or Machine engineering.
* More than 3 years experience of medical device and service engineer.

* Responsible for providing Safety expertise and support for medical devices/equipments.
* Providing quality documentation of safety data through direct contribution and management, in a matrix environment.
* Ensures compliance with Japanese medical safety regulations in all aspects of safety data processing and reporting.
* Contributes to defining the benefit risk profile of products.


* Masters in Nursing, PharmD or other graduate clinical degree.
* More than 5years experience in medical devices safety control and/or related positions in the medical industry.
* Working knowledge of relevant guidelines, and of regulations governing safety reporting and processing.
* Has complete understanding and wide application of technical principles, theor ...

■仕事内容■
オフィス全般の事務業務
マーケティングコミュニケーション活動（展示会の企画・運営など）


■オススメポイント■
自分で仕事をクリエイトしていきたい方には、オススメの会社です。
社長を含め、従業員の方は非常に親しみ易い方々ばかりです。
今後マーケティングや広報活動の経験を積めるチャンスです。

Responsible for the achievement of sales goals for the entire country of Japan by managing a team of sales professionals.
Additional major responsibilities include maintaining accurate sales forecasts, implementing successful sales strategies, developing new sales prospects, directing the management of strategic accounts, and developing key account business plans.
Direct the sales force to achieve sales target, and lead in major negotiations when necessary.
Grow existing markets in basic life science research by developing plans for rapid uptake of newly introduced products and expanding the use of existing products into new application areas.
Develop new markets by using experience gained from previous sales activities in pharmaceutical clinical development and academic clinical research markets in order to develop and implement successful strategies for promoting the use of company’s products. ...

急速に成長しつつある日本での事業の発展に貢献するCMCマネージャーを募集しております。CMCマネージャーは、グローバル事業に合わせた対策立案を積極的に提案いたします。CMCドキュメントが地域の規制要件や、グローバルオフィスの基準沿っているかを確認し、規制チームやその他の部署に規制指針を提供いたします。

The company is currently searching for a strong CMC Manager for their growing Japan operation. The CMC Manager will be responsible for providing proactive regulatory strategies which encompass global simultaneous submission requirements. The CMC Manager will also ensure that all CMC documents meet local regulatory requirements as well as global corporate standards. You will also provide regulatory guidance to the regulatory team as well as other departments and divisions as necessary. ...

Primary Responsibilities and Duties:

• Deliver customer training to physicians, clinical staff and distributor personnel on equipment use.

• Use demonstrated ability to effectively perform an installation and training session per the installation and training presentation Quick Start Training Guide using the current approved treatment guidelines.

• Implement effective follow-up training to coach confirm and monitor efficacy and develop physician(s) and staff advocates within the practice.

• Influence and perform practice marketing to drive sales of treatment tips to ensure accounts within territory are performing the required internal and external promotion for a unique treatment procedure. This includes patient brochures ...

A Global Software company looking for a new Business Development Director for the Pharma Industry.

Responsibilities include:

- Strategic Sales Planning.
- Business Development.
- Mapping the market.
- Duel reporting to Japan and overseas.
- Working closely with Sales/Pre-Sales/top management.

グローバルに展開するソフトウエア企業は、医薬品部門のビジネス・ディベロップメント・ディレクターを募集しております。 ...

製造販売後調査等担当＊

-医薬品の製造販売後調査管理業務
　・調査計画の立案、調査の管理、調査票の点検～固定
　・安全性定期報告書（調査関連事項）の作成
　・再審査申請、適合性調査対応
　・市販後調査のデータを集し、ＥＢＭのエビデンス作成など

-販売委託企業との業務調達および連絡業務

-米国本社との事務連絡業務 ...

Worldwide leading medical device and equipment manufacturer is looking for an experienced scientific professional with strong knowledge of registration/compliance issues to oversee the regulatory affairs and quality assurance initiatives of the Japan organization.

Leading a team of about 8 RA and QA professionals, the incumbent will be responsible for ensuring that submissions are prepared in a timely manner and guiding the team on how submissions need to be completed. The RA Director will serve as the key communicator to overseas HQs in regards to interpreting the Japanese Pharmaceutical Affairs Law (JPAL)regulations and ensuring that the as a joint effort the right documentation is generated. Furthermore, the incumbent will be responsible for ensuring that product registration of the existing product portfolio is completed, in addition to driving and completing the product registration of new products in Japan. ...

The candidate will work on clinical development programs in the Neuroscience TA that are active in Asia. The candidate will primarily work on programs for Alzheimer's Disease and Stroke (phaseI,II, and III) and is preferably a specialist in neurology.

The candidate will be responsible for providing medical expertise for all the phases of clinical trials. Activities will include but are not limited to: providing input into clinical development plans; providing local input for protocol design; medical practice and country feasibility issues; participation in site-selection; providing training of investigators and/or site monitors when needed; safety monitoring; communication with investigators regarding medical issues; presentations and responses to local regulatory agencies, which means the candidate has to be fluent in Japanese language as well as having good English language skills. ...

パートナーと共に自社製品である医療用ソフトウェア（大腸がん、肺がん）の説明等を医師に対して実施する
研究会等での技術面に関するプレゼンテーション
全国出張

医療用ソフトウェア（CTスキャン）でアプリケーションスペシャリストの経験尚可
放射線技師免許尚可

臨床試験が実施計画書、GCP及び適用される規制要件を遵守して行われているか確認。治験データから信頼できる結論を得るための品質管理・保証業務を執り行う。GCP・SOPの整備やGCP教育の管理にも力を入れる。



・品質管理業務経験３年以上（医療用医薬品）

・GCPに精通していること

・英語力
※TOEICの具体的なスコアは問わないが、通常の業務に
　英文の文書を使うことが多いため読解力が必要。
　会話力があれば尚好ましい。 ...

臨床開発試験に際しての治験契約、モニタリング業務、CRFチェック・回収、治験終了の諸手続きなど、臨床試験の実施に係る全ての業務。



・3年以上の臨床開発業務経験

・GCPに関する知識

・英語読解力（会話力あれば尚可）

・CROとの協同の経験があれば尚可 ...

外科用手術器具、手術機器の企画提案営業。
【主な業務内容】
大学病院・総合病院等を中心に、手術手技に革新をもたらす同社製品と、その製品の最も効果的かつ安全な使用に関して、専門的な製品アドバイスを行う。
【担当製品】
開腹開胸手術関連製品、内視鏡下手術関連製品、心臓血管外科関連製品、手術用縫合糸、超音波凝固切開装置、ガンマサーベイメータ、電気手術器、超音波吸引装置、ベッセルシーリングシステムおよび関連製品
■営業職の仕事の魅力
毎年、同社の各事業部のTOP セールスに対しては、海外への報奨旅行に招待しています。
さらに、米国本社主催で、世界中のTOP セールスが招待される表彰旅行「Circle of Excllence」があります。 ...

★技術・営業サポート【所属：ファンクショナル・プロダクツ事業本部(塗料、接着剤、潤滑剤、樹脂重合分野)】■クライアントのニーズに応じた実験と測定を行い、データや情報を報告書として提供、状況に応じてクライアントへの説明等も行って頂きます。■センターラボと協力し、製品の付加価値を上げて改良して頂きます。■新規プロジェクトをお任せする場合もございます

≪必須条件≫■樹脂合成・配合技術について知識をお持ちの方。■社会人経験が２ー３年でもご応募可能です。（塗料・インキ・接着剤・樹脂重合の分野で技術の経験があれば尚可■PCスキル(Word、Excel、Power Point)中級程度。■TOEIC700点程度の英語力必須≪歓迎条件≫■コミュニケーション能力の高い方歓迎

げっ歯類（ラット・マウス）を対象として以下の実験を行って頂きます。・薬液投与（経口、皮下、静脈内、腹腔内）・採血（部分採血、全採血）・麻酔（注射、吸入）・手術（卵巣摘出、臓器摘出およびカニュレーション）・体重／摂餌量の測定、一般症状観察他

【必須】製薬会社での薬理分野で創薬ないし開発経験（5年以上）マネジメント能力・経験【歓迎】ビジネスレベルの英語力がん領域での実務経験

数情報表示材料の設計／研究試作。ディスプレイ等イメージングデバイスの設計研究試作。

【必須】技術研究／技術開発／製品開発の経験者。【歓迎】材料科学、高分子科学、物理化学等の知識のある方。●危険物取扱者資格保有者。●産学官共同プロジェクトの経験者。●ＴＯＥＩＣ６００点以上の方。

* 品質管理業務
* 品質試験
* 問題分析
* 本社とのやり取り
* 品質管理チームの向上並びにマネージメント

* 分析能力
* ビジネスレベルの英語力（TOEIC800以上）
* 製薬会社での品質管理のご経験者、又は化学・食品関連企業での品質管理マネージメントのご経験者

* 医療用医薬品の製造販売後の安全管理業務の全般
* 本社信頼性保証部所属
* 安全管理業務（副作用情報の収集や伝達、製造販売後の安全管理、文献情報収集等）


* 薬剤師免許は必須
* 調剤薬局経験者は尚可
* 英語力

製剤工場の生産効率化と品質の作りこみ
（主に経口剤製造工場）での製造工程管理

＜ＭＵＳＴ＞
医薬品製造業の生産現場管理（工場長、製造課長など）
医薬品製造業における教育訓練経験
医薬品製造ライン管理（機械設備選定、発注、管理等）
医薬品受託製造、委託製造の契約締結管理経験
＜ＷＡＮＴ＞
経口剤工場勤務経験
液剤、無菌製剤の製造経験尚可
査察対応経験

薬剤師尚可
英語中級以上

委託製造先の統廃合プロジェクトリーダー
新工場設立プロジェクトリーダー
製造全般に関る管理一般

＜ＭＵＳＴ＞
医薬品製造業における製造部門マネジメント経験
医薬品の委託製造、受託製造の契約締結管理経験

広く薬事法、医薬行政、医薬業界動向に知見がある方
薬剤師免許尚可

英語中級以上

当社製品（眼科領域の医療用医薬品および医療機器）のPMS関連業務

-GPSPスタッフ（本年上市した新製品担当）
-GPSPに基づいた製造販売後調査の実施
-調査の企画、運営、実施

-国内及び外資系製薬企業において、GPMSPまたはGPSPに基づいた製造販売後調査実施の経験のある方(3年以上、製品領域不問)
-データマネジメントもしくは統計の経験があれば尚可


-理系大卒以上（性別不問）
-TOEIC650点相当以上（データやメールの読み書きができるレベ ...

臨床開発におけるモニタリング業務



製薬企業等の臨床開発部門において、5年以上のモニタリング業務経験者であり、新GCPをはじめ、CRAとしての知識・スキルを有する方。


理系大卒以上

語学力　要

・受託プロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリー　ダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモ　ニタリング業務を実施し、タイムラインの遵守と業務の品質基　準を達成することによりプロジェクトを完遂する
・具体的には、担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必　要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤ　Ｖを行い、モニタリング報告書を作成する
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応を行う
・自主的で独立したプロフェッショナルとしてモニターとしての　業務を行う
・グループ内の若手モニターの指導、育成を行う

・新ＧＣＰ下でのモニタリング業務１年以上の経験があり、 ...

○代謝・糖尿病系の製品に関するメディカルサポート
○医学的エビデンスに基づいた情報活動のための科学的・医学的ストラテジーの企画立案
○国内での代謝／糖尿病薬のライフサイクルマネジメントにおける、医学的根拠による貢献
具体的には
・医師と協調しての研究者主導による市販後調査の実施
・医学文献の編集及びフォローアップ
・関係省庁及び医療機関からの情報収集及びその分析に
よる、長期及び年間業務プランの策定
・年間目標達成のためのメディカルプランの効果的実施
・ポートフォリオに対するメディカルソースの割り当て
・海外のプロダクトマネジャーを通じての新製品開発に
ついてのインプット
○学会を含めた出張が、日本国内が週1回程度、海外が年3～ ...

Position Summary:
・担当プロジェクトの管理、運営
・所属CRA の業務管理、指導
・顧客対応

Principal Accountabilities:
・CRA 及びCRA リーダーを指揮下におき、その業務管理と指導
・顧客の要望に基づく、開発計画・臨床計画の立案、進捗管理

Qualifications:
・医薬品開発・モニタリング業務に5 年以上の経験
その他同等の経験と判断される方 ...

・マーケティング本部 オンコロジー・SFIマーケティング部においてオンコロジー領域の学術企画担当として勤務していただきます。
・がん関連製剤に関連する業務（学術研究の企画立案、Ｄｒを動員した国内外学会や研究会での発表・論文作成、最新データの解説などの研修、スキルアップの指導　がメインとなります。

・製薬業界におけるがん領域の業務経験必須（血液、固形がん、どちらでもかまいません）
　－開発経験があれば尚可。営業の経験は必須ではありませんが、Drとの折衝等の業務経験はほしいところです。
・理系大卒以上
・TOEIC650点以上の英語力（堪能である必要はありませんが読む力は必須です） ...

１．医薬品市場及び医薬品市場の今後の推移に関する調査・分析

２．現在及び将来の市場リーダーの戦略調査・分析

３．市場参入後の製品価値最大化を実現するための基本戦略策定
　　具体的には・・・
　　・市場参入・市場開拓戦略
　　・オピニオンリーダー戦略
　　・理想的ラベル取得に向けた開発戦略
　　・理想的薬価取得に向けた基本戦略

1.医薬品・診断薬業界で初期開発品のマーケティング業務経験/インライン品のマーケティング業務経験/マーケットリサ ...

眼科手術領域、とくに眼内レンズに対する販売戦略、製品戦略の立案を実行推進


・大卒以上
・マーケティング経験、医療機器業界での業務経験のある方
・英語力あれば可

製剤、分析～申請資料作成おけるＣＭＣ薬事全般業務

生産技術、製剤分析、設計～申請資料作成までひととおり
ＣＭＣ薬事に携わった方