Ｘ線撮影装置、超音波診断装置などの医療機器製品の品質安全管理
市販後調査システムの推進管理
日本薬事規制やアメリカ食品医薬局の法的対応処理
リスク管理、危機管理

Ｘ線撮影装置、超音波診断装置などの医療機器製品の
品質安全管理経験
日本薬事規制やアメリカ食品医薬局の法的対応処理経験
医療機器におけるリスク管理、危機管理経験
英語力

uild Brand Awareness - Excellent Conditions and Benefits - World Leading Surgical Products Company - Rare and Exciting Opportunity - Report to Marketing Director - Highly Visible to Senior Management in Japan and Overseas
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A world leading surgical products company that entered the Japanese market in 2011 is expanding and has an excellent opportunity for a Marketing Communications professional to join the team

You will build brand awareness to strengthen the promotion of the brand and products through congresses, seminars and workshops.

As an extended member of the successful marketing team you will be given the autonomy to use your own initiative for marketing communication activities. ...

A leading global Clinical Research Organization (CRO) is looking for people with a strong sales background and connections with Japanese Pharmaceuticals to join its successful team
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You will be offered an excellent salary, a world class incentive scheme, an existing and very good client base and be part of a successful team that is rapidly expanding

The successful applicant will secure and retain business through professional, consultative and proactive sales activities aimed at decision makers at both existing and new clinical sponsors.

If you have relationships with decision makers for clinical service at Japanese Pharmaceutical Companies you will be perfect for this excellent career opportuni ...

Outstanding opportunity to develop and execute product strategy for a product that is sure to be a blockbuster at one of the best performing global pharmaceutical companies in Japan.
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We are looking for someone who can take creative and innovative approaches to marketing promotion to make a difference in a competitive market.

You will have the support of an existing team that you can leverage in order to differentiate this product from existing products already on the market.

If you have good communication skills, can outline a brand strategy clearly to a sales team and build good relationships with KOL’s and other departments you will excel in this position. ...

Global Clinical Research Organization - Project Management - Overseas Business Travel - Excellent Career Progression Opportunities - Excellent Salary
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Due to ongoing expansion a world leading Clinical Research Organization (CRO) has an excellent opportunity for a Project Manager to join their team.

You will take charge and be responsible for the successful conduct of domestic and international projects for the pharmaceutical clients including:

Clinical development project timeline control
Developing the risk management plan
Completing all contract related work
Liaising with internal related clients ...

We are looking for a Clinical Research Associate (CRA) to join a global organization to improve communications and processes between the Japanese and Global offices.
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These are BRAND NEW positions based in Tokyo and Osaka that have been created to bring operations in Japan in-line with Global standards and operating procedures in the clinical trial field.

If you have experience as a CRA and you are looking for a different opportunity that will enable you to be involved in global business decisions then this position will be a good next step in your career.

The successful applicant will: ...

Exciting opportunity to join one of Japan’s fastest growing global pharmaceutical companies as a Clinical Research Associate (CRA) Manager.
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You will be joining a company that has a strong reputation for quality that is focused on its staff development and have the opportunity to work alongside some of the brightest and creative minds in the pharmaceutical industry.

Based in Tokyo you will be responsible for the coordination and performance management of the CRAs. You will be responsible for achieving success and driving the performance of the CRA team to achieve the maximum outcome.

You will be rewarded with an industry leading salary, flexible working time, excellent performance incentive bonus and a package that allows for a good work-lif ...

We have an outstanding opportunity to join one of the leading Global Pharmaceutical Organizations as a Clinical Trials / Project Manager.
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You will report directly to the APAC Clinical Trials Manager and will take responsibility for global clinical trials in line with SOPs, study contracts and budgets.

This is an excellent opportunity if you are an experienced CRA and looking for the next step in your career and want to move in to a management position with additional responsibility.

Requirements ...

We have an outstanding opportunity to join a Medical Company that has experienced over 10% year-on-year growth for the past ten years and is expecting to double in size over the next ten years.
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The growth is down to many factors but the main reasons are the excellent products that my client sells and the excellent team they have established in Japan, which the successful applicant will become a part of.

The purpose of this position is to grow product sales and market share and you will have nearly 90% of the market to aim at meaning there is huge potential in this role. This will allow you to build a highly successful career in marketing.

From interacting with Medical Doctors who are the Key Opinion Leaders you will u ...

With an industry leading salary join one of the worlds leading healthcare companies as they are looking for a Director of Proposal Development Team.
Applications welcome from any industry.
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Leading a team of 7 staff you will be responsible for managing and directing the Proposals team to produce high quality customer focused Proposals and Budgets.

To be successful you will ensure that the Proposal team has a clear understanding of business strategy to achieve the regional and global objectives, this may include providing guidance to the team on areas of pricing, presentations etc…

You will take a proactive role in developing long-standing relationships with customers and will be expected to take a leading role in the bid process. ...

Due to business expansion my client a Global Pharmaceutical has a position in their Clinical Data Division.
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This is an excellent opportunity to start a career with an organization with over 60 offices worldwide and an excellent reputation of providing clinical services to the pharmaceutical industry for 30 years


You will be responsible for:

Clinical data management (DM) validation
Clinical data coding
Clinical trial case report data check ...

New Opportunity for experienced QA Manager to join a global pharmaceutical company in their rapidly expanding Central Laboratories

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With the ever developing and growing clinical trials market in Japan a leading Clinical Research Company is now looking to expand its central laboratory services and as a result has an exciting opportunity as a Quality Assurance Manager.

You will join a team of scientists to add your expertise in the promotion and assessment of compliance with regulations, guidelines and operating procedures.

In the long-term the Central Laboratory Service will expand and this will open up opportunities to expand the team with you at the head of this division. ...

Due to expansion in the Global business an opportunity has become available to join an established and reputable Clinical Research Organization in Japan as a Senior CRA.
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If you have 3 years experience as a clinical monitor in a pharmaceutical or CRO this would be a good next step in your career. You will be offered an excellent salary, good training scheme and the opportunity for promotion in the future, as this company grows further.

The successful applicant will identify, select and initiate sites for clinical studies and monitor those sites in order to carry our studies inline with the agreed protocol. You will also provide support to less experienced colleagues. ...

New Products in Japanese Market - Rapidly Expanding - Great Product Pipeline - Ideal for GQP / GVP Specialist to Step Up in Career - Attractive Salary, Working Conditions and Career Development Opportunities
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This is an excellent opportunity to join one of the worlds leading manufacturers of surgical products that recently entered the Japanese Market. They have an excellent pipeline of products and expect to expand rapidly over the next 5 – 10 years. This position has become available through expansion.


The successful applicant will:

Maintain and improve quality management system based on J-PAL ...

New Product Launch - Surgical Products - More Autonomy and Patient Contact - Excellent Salary - Career Progression Guaranteed for High Performers
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One of the worlds most successful surgical products companies entered the Japanese market in 2011 and they are already expanding and looking for a new Product Manager to join their marketing division.

You will be responsible for a new product category through launching upcoming products in Japan.

The successful applicant will have the drive and motivation to take on the Product Management functions and drive the business forward and in return you will grow with the company as it becomes more successful in Japan. ...

医薬品原体・中間物の輸入及び国内販売を担当していただきます。
■海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入に関わる業務
■海外サプライヤーの新規開拓
■製薬会社(主に購買部門)に対する商品の販売

【強み】
製薬企業・ベンチャー企業・研究機関に対して創薬研究から医薬品の生産段階まで一貫した質の高いサービスを提供する“スペシャリスト集団”として、世界を舞台に創薬・ヘルスケア分野における輸出入、販売、提携仲介、事業化ビジネスを展開しています。

■営業経験3年以上（医薬業界での経験があれば3年以下でも ...

海外販売路拡大のための日本製品の営業含む事業開発責任者として活躍頂くことを期待する。現在海外専任の担当はおらず、今後海外事業に関しては今回ご入社頂く方に、事業体制の構築から管理運営までを一任することなる。
■海外のマーケティングリサーチ
■海外代理店へのセールスプロモーションや海外代理店の新規開拓
■海外事業体制の構築から管理運営
■予実績管理、通関・物流業務など貿易実務

■英語ビジネスレベル以上
■バイオ、製薬、診断薬業界経験（ライフサイエンスに関する一定の知識が必要）
■海外事業立上げ・貿易実務経験 ...

品質保証業務全般のサポートをご担当いただきます。
【具体的には】
■受入検査、出荷可否判定等の実施管理業務
■苦情品に関する検討業務（調査、原因解析、改良検討、課題解決等）
■手術用機器の試作評価、製品立ち上げ
■新規開発品目の試作評価・デザインレビュー・リスクマネジメント

【取り扱い製品】
人工靭帯、骨接合材料等の整形外科インプラントが主な製品です。中でも日本のドクターの意見を元に共同開発した、アジア人の体格に合わせた製品を製造しています。また、インプラントを挿入するための手術用機器（インスツルメント）も独自で製造しています。 ...

- Follow up all licensing and co-commercialization deals after agreement
- Enhance the value of company’s drug portfolio and out-licensing opportunities by leading and developing external alliance agreements
- Create value by seeking, structuring, negotiating and managing collaborative arrangements with partner companies
- Monitor the agreed collaboration activities and the overall progress of the alliance


- Education:
- Advanced degree in business, law, and/or bioscience preferred
- Languages:
- Native/Fluent level of Japanese and Business level English
- Experience/Professional Requirement:
- Knowledge in pharmaceutical industry/market ...

デジタルＸ線撮影システムの開発
デジタルＸ線撮影システムの技術構想、応用技術開発、製品化、アフターフォローのプロジェクト管理

Ｘ線撮影システムの開発経験１０年以上
英語力
医療用Ｘ線画像機器・システムの開発経験があれば尚可
デジタル画像・Ｘ線物理学の基礎知識があれば尚可
医療安全規格、規制に関する知識経験があれば尚可

■仕事内容：同社製造所において、整形外科インプラントの製造業務、試験検査業務、マネジメントのフォローを担当いただきます。主に製造をお任せするのは、人工靭帯と骨接合材料のケーブルです。原材料の発注・受入後、切断（人工靭帯）、洗浄、乾燥、包装などを行います。小さくて軽いものを扱いますので、手先が器用で、細かい作業が得意な方が向いている仕事です。試験検査業務では、外観試験の他、化学試験、物理的試験を行います。

■同社の取り扱い製品：
人工靭帯、骨接合材料等の整形外科インプラントが主な製品です。日本のドクターの意見を元に共同開発したアジア人の体格に合わせた製品を製造しています。国内に製造所があることが外資系メーカーが多い業界において大きな強みとなっています。 ...

■整形外科向けインプラント及び手術器具の評価および解析
・試作機器の性能評価及び安全性評価
・量産機器の特性解析

■ISOに基づくデザインレビューやリスクマネジメント
・自社品の品質向上及びリスク低減
・基板技術開発

■国内外の製造所の品質管理
・製造所との連携による日常品質管理
・是正措置の指示と改善推進
・定期的な品質パトロール
※将来的には医療機器製造販売業者の品質保証または安全管理責任者業務を担って頂きます。 ...

【職務内容】
■エリア学術戦略の企画・実施
・新規効能拡大品目の市場導入に関するエリア学術戦略企画。
・講演会（特に、EBM講演会）の企画・推進。
■製造販売後臨床試験及び医師主導研究の推進
■学術情報収集・伝達に関する事項
・患者数、処方実態、DR人脈、競合品の研究動向、有用な治療情報、一般情報、学会情報等の収集。
・EBM学術研究の企画・推進と学会、一流雑誌への掲載。
・ディテール資料、PSPの作成と活用促進。
■MR教育に関する事項
・規定テーマ教育の実施と支店方針に従った製品教育の企画・実施。
・補完教育の実施。 ...

【職務内容】
■製造所からの出荷計画の管理と製造された製品の出荷判定、及びドキュメントの管理を行っていただきます。
・製造所からの出荷計画の管理。
・資材管理（資材受入れ検査、業者とのやりとり）
・製造機器の管理（キャリブレーション時期の管理）
・製造工程の管理（作業中のチェック）
・製造販売業者とのコミュニケーション
・各管理試験結果の評価判定
・出荷判定
・品質関連SOPの維持管理、US当局立ち入り対応及び、GMPコンプライアンスの遵守。
・製造所のドキュメント管理。
・人材育成及び、教育。
・治験薬の試験結果の判定/出荷判定。 ...

【職務内容】
●日本の研究機関および同社の研究開発およびビジネス戦略の分析。（材料に関連する分野において日本の研究機関と同社との共同研究開発を行う価値のあるテーマの探索と同定を行う）
●社内関連部門との合意内容に基づいて外部機関と共同研究開発プロジェクトの交渉および契約を推進
●共同研究開発プロジェクトでは、本社のプロジェクトマネージャーと責任を分担してプロジェクトの管理推進を行う

【想定年齢】
■25歳～35歳
※年齢制限理由：技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・ ...

年齢不問！！！定年された方歓迎！！！週四日勤務可能！！！
今まで積まれた経験とネットワークが活動できる絶好のチャンスです!!!
【募集背景】
企画開発部の電子材料課は現在全部若手の方がいますので、1名シニアのコーチ役の方を求めています。
【仕事内容】
(1)電子材料部の助言をお願い致します。具体的に、5人の電子材料部のチームメンバーに業務上のアドバイスをし、相談を受けます。
(2)部署のマネジメントと今後の拡大戦略の策定業務。LED、液晶、半導体など光学の電子材料関係の分野について今後攻める分野を決め、今後の戦略を決めていただきます。 ...

■体外診断用医薬品、研究用試薬等、国内外においてのテクニカルサポート、学術営業。
（顧客からのテクニカルな質問への対応等）
＊輸出・輸入の両方を行っている部署になりますので、国内のお客様・メーカー、及び　海外のお客様・メーカーからの問い合わせに対応して頂きます。

■体外診断用医薬品（海外向）の開発 / マーケティング・販売
■展示会等の販売促進活動
■その他学術営業としての関連業務
＊お客様向けの受注、営業対応を専任にマネージャーが行いますが、テクニカルサポート、問い合わせの対応などを担当していただきます。 ...

* Ensure safety activity quality.
* Collect safety information.
* Strategic planning, safety operation.
* Review safety relguations and make sure that they are complying to pharmaceutical law.
* Manage MR/CRA training.
* Communicate with external safety committee.

* More than 5 years experience in drug safety/ pharmacovigilance for medicine.
* Good knowledge in pharmaceutical law and regulations.
* Project & staff managing experience.
* Excellent communication, negotiation and presentation skils.
* BA or above.

日本と同じ規模の農薬工場を韓国麗水にて立ち上げました。

2012年9月工場の建設が完成する予定です。
工場建設完成後、現地のパートナー企業の出向員として40名の韓国従業員が工場にて勤務することになります。
この40名の現地従業員の技術指導、マネジメント、工場の運営管理を担当していただきます。

■具体的な業務内容：
①2012年1月～4月　日本の農薬工場にて技術習得をしていただきます。
②2012年4月～9月　日本の農薬工場へ韓国の現地従業員に来てもらって、
日本の工場で研修活動を実施します。現地従業員のトレーニ ...

予算、スケジュール、ガイドラインを含むグローバル臨床開発試験のマネジメントを担当頂きます。
同ポジションは、臨床開発においてはチャレンジング且つエキサイティングでもあるポジションです。クリニカルプロジェクトマネージャーとして、プロジェクトのドキュメンテーション及びデータのクオリティ・正確性を確実にして頂きます。

■最低でも5年の臨床開発のご経験
（中でも初期段階の臨床開発のご経験が理想）
■ビジネスレベルの英語力とマネジメント経験（好ましい条件）

Seeking an experienced and professional CA product manager with a strong spirit of challenge who will be responsible for leading strategic marketing activities for developing pet and pet owner’s Quality Of Life in our CA (Companion Animal) business division.

1. Education background: Above Bachelors.
2. Excellent insight in marketing and familiar with financial data analysis.
3. Exceptional training skills.
4. Exceptional written and verbal communication skills.
5. Excellent English comprehension; written and verbal English communication skill (TOEIC 750+).
6. MBA is a plus.
7. 3+ years product manager experience in marketing.
8. 3+ years product manager experience in marketing of medical products, especially for animal is a plus. ...

Seeking a Marketing Manager:
1. Devise and execute POA (Process Oriented Approach) of medium-to-long term business and marketing strategy for goal achievement.
2. Ensure sales promotion to be conducted with customer-oriented and market creation based on the assigned resources.
3. Lead medium-to-long term portfolio strategy and brand improvement planning of the expansion of new and existing products collaborating with product development group and advising LS Business Manager.

1. Education background: Above Bachelors (MBA is a plus).
2. 3+ years Sales and/or leadership experience in marketing organization or relevant product management experience. (The experience in medical or animal drug is desirable.)
3. Strong insight in marketing and familiarity with financial data analysis.
4. Excellent training skills. ...

The e-Business Manager will provide leadership to the e-Business function that will assess e-Bus opportunities, create e-Bus plan, align resources, execute on the plans and create initiatives that will assist in generating demand and creating growth in Japan through the most efficient and effective use of the e-Bus channel.

This position requires Japanese language fluency and experience with e-business in Japan.

■販売促進業務
お客様への弊社製品のデモンストレーション、競合デモンストレーション、セミナーおよびワークショップを通じた提案型のプレゼンテーション、セールスツールの作製、ドキュメントの日本語化。

■アフターケア業務
お客様からのアプリケーション相談やトラブルシューティングの対応、顧客への製品および関連アプリケーショントレーニングプログラムの遂行、顧客電話サポートへの対応。お客様は大学を含む公的研究機関や、食品飲料・製薬産業等の民間研究施設です。


■分子生物学および細胞生物学の研究経験が豊富な方、ある ...

- Responsible for working with the global product development manager for revenue and unit forecasting of new and existing products in the Japan marketplace given marketing execution.
- Develops customer-centric marketing plans for Japan, in harmony with the Japan marketing team and the global market development managers.

- Bachelor’s degree in Biology, Chemistry, Biochemistry or in marketing/business administration or related discipline.
- Five to seven years in a similar sales, marketing execution, marketing analysis role.
- Business development skills and cross-functional team leadership experience preferred.
- Proven ability to see new business opportunities set and meet aggressive objectives and develop strong working relationships also preferred.
- Proficiency in written and spoken English preferred, but not essential. ...

【SAPサポート】
■ユーザーサポート (トラブルシュート、SAPノウハウ共有等)
■ユーザー・海外本社間のコーディネーション(トラブルシュート、レポートや機能改善のリクエスト、本社テンプレートの導入等)

【ＩＴサポート】
■サーバーがある海外本社ＩＴスタッフとの共同作業、ユーザー・本社間のコーディネーション (トラブルシュート、グローバルポリシーのインプリ等)
■ローカル環境の整備 (新規PCセット補助、プロセス整備、アカウントの管理、ユーザーサポート等)
■社内業務のシステム化 (集計作業のマクロ化等) ...

- Complaint handling and quality improvement for assigned medical device products.
- Identify cause of complaints and negotiate with manufactures improve quality
- Maintain relevant Standard Operating Procedures (SOPs)
- Collect and evaluate complaints about products.
- Analyze complaint trends.
- Risk analysis
- Manage Government inspection.
- Management team

­- At least 3 years of Quality Assurance experience in the medical device industry.
- Experience of complaint handling.
- Knowledge of GQP/QMS.
- College degree in Science or related subject. ...

- Ensure budgets, schedules, and performance requirements are met for clinical program.
- Lead one or more Clinical Development Teams.
- Coordinate and manage clinical studies including: development of a clinical development plan, clinical study protocol, template of informed consent, budget and timeline management, providing clear, accurate and timely information flow and status updates internally and externally as required, managing vendors, establish Key Opinion Leader (KOL) network
- Ensure adherence to the relevant SOPs, GCP, regulatory guidelines and working practices.
- Ensure that Clinical Study Reports (CSRs) meet the objectives of the trial.
- Participate in meetings with regulatory agencies (PMDA).
- Participate in the preparation of clinical parts of the Common Technical Document, other submission activities. ...

■　科学的、あるいはビジネス上のニーズを見出し、それに対してアクセルリスの技術で最適なものを紹介する。(エネルギー、化学、石油化学、金属、セラミックス、電気、自動車、光学機器、消費財を始めとする各分野で）
■　営業チームと協力して、科学的、技術的なデモやプレゼンテーションをする。
■　ソフトウェアを用いた応用事例を作成
■　社内のサービスチームがお客様のニーズに対し適切にサービスを提供できるための支援
■　営業チームと一緒に顧客管理などを行う。


■　includes a focus on the chemical, petrochemical, consumer package goods, and energy industries.
■　offers the ability to work closely with customers to help them discover th ...

■　生化学試薬のセールスとマーケティング
■　マーケティングチーム（日本と米国）との会議の運営・管理
■　お客様への専門的/技術的な情報の提供
■　お客様からの情報収集と報告
■　販売予算の運営・管理
■　製品管理（化学試薬）
■　研究・調査機関、製薬企業への販売

■　７年以上の経験（化学製品販売において）
■　ビジネスレベルの英語力
■　人材におけるマネージメント経験
■　論理的思考、判断力・決断力
■　ポジティブ思考、コミュニケーション能力、対人能力
■　生物化学における知識と経験（あれば尚可）