| Position : 医薬品／医療用具薬事プロジェクトマネージャー | ||
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| Recruiter | 
株式会社フィロソファーズゲート
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| Company Name | Company name is not publicly visible |
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| Updated | 2008-10-20 | |
| Job Type | Medical/Pharmaceutical/Bio - Other | |
| Industry | Chemical/Pharmaceutical | |
| Location | Tokyo | |
| Job Description | 当社では、マーケティング部門、開発企画部門、臨床開発部門、前臨床部門、ＣＭＣ部門、開発薬事部門等の各ラインの代表者からなるプロジェクトチームを組織し、これにラインマネジメントを組合わせたマトリックス型プロジェクトマネジメントシステムにより開発プロジェクトを進めております。 薬事プロジェクトマネジャーは、それぞれのプロジェクト品目（新医薬品、新医療用具等）開発のチーム活動のなかで、チームメンバーはもとより、関係ラインの責任者及びグローバルプロジェクトマネジャーと円滑なコミュニケーションのもと、申請戦略及び作業計画の立案、実行、推進のためにコアプロジェクトメンバーとして機能していただきます。 プロジェクトチームに薬事的な観点からのインプットを行い、会社のビジネスポリシーと市場のニーズに応じた製品規格／表示での早期承認並びに既存製品の維持及び価値の拡大を達成することが主要な成果責任となります。 当社は開発品目増加への対応と開発プロセスの更なる向上のため薬事プロジェクトマネジャーを募集いたします。 ホジションと責任 ： ◆申請プロジェクトチームのリーダーとしてチームを組織し、グローバル チームと協議しながら当社の申請戦略及び作業計画を作成する。 ◆戦略、作業計画に基づいてプロジェクトの計画どおりの申請と早期の 承認を達成する。 ◆承認要求事項に対する充足と薬事法規への遵守を図りながら、グロ ーバルに受け入れられる薬事的戦略を立案する。 ◆主に許認可に関わる会社の要求事項が規制当局に受け入れられる よう、規制当局への交渉の準備と折衝を行う。 ◆開発薬事部門業務の質の向上とメンバーのコンピテンシーの向上に 貢献し、グローバルな薬事チームの一員として活動する。 |
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| Company Info | 当社における仕事は、単なる「仕事」ではありません。 当社のトリプルボトムライン 当社は、財務面、環境面、社会面で企業としての責任を果しながら企業活動を実施するという 「トリプルボトムライン」に基づいた経営を行っています。 財務の健全性、環境への健全性、そして社会的責任の遂行、 この3つのボトムラインのバランスを大切にしながら、さまざまな活動に取り組んでいます。 Our Vision ： 世界的な糖尿病ケアのリーディング カンパニーになります。 私たちの大きな望みは糖尿病のより良い予防、発見、治療方法を見出し、糖尿病を克服することです。 私たちは、共通のゴールを目指して、医療に関わる全ての関係者との協力関係を積極的に推進します。 他分野においては、 差別化のできる領域で製品とサービスを提供します。 私たちの研究開発は糖尿病領域以外にも、新しく革新的な製品の創薬を目指します。 糖尿病領域外であっても競合他社を凌駕できる場合には、こうした製品を自社で開発・販売します。 競合他社に伍して業績を達成します。 私たちの得意分野に的を絞ります。私たちは、独立した企業であることを旨とし、私たちの事業目的や存在意義に合致する場合には提携を結んでいきます。 当社における仕事は、単なる「仕事」ではありません。 私たちは、顧客が私たちを必要とする時には必ずお役に立てることを約束します。 私たちは、何をするにせよ、常に創意工夫を忘れず効果的であろうとしています。 私たちは、この会社を働き甲斐のある会社にすることで優秀な人材を引き付け、保持します。 私たちの価値観は、私たちのすべての行動に表れます。 思慮分別のある行動を大切にします。私たちは、相手を思いやるか競争力を重視するか、物事を短期的に見るか 長期的視野に立つか、自己を中心に考えるか、同僚や社会との関わりを重んずるか、 仕事と家庭生活のどちらを優先するかなど、適正なバランスを保とうと日々努力しています。 「成せばなる」ことを私たちの歴史は、物語っています。 |
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| Working Hours | 9:00～17:15（休憩60分 実働7時間15分） 一部フレックスタイム制度あり（職種・勤務地による） コアタイム10：00～15：00 |
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| Qualifications | 専門的要件 ： ◆5年以上の薬事業務に従事し、新薬/医療用具の申請・承認業務経 験のある方。 ◆最新の薬事規制に精通し、日常業務での対応の必要性を判断・実行 できる方。 ◆医薬品/医療用具開発に関する広範な知識と5年以上の開発業務経 験がある方。 個人的要件 ： ◆チーム又はラインマネジメントの経験がある方。 ◆優れたコミュニケーション能力を有する方。 ◆グローバルチームとの会議に支障のない英語会話、読解及び作文能 力のある方。 ◆論理的な思考ができ、作文能力のある方。 ◆強いリーダーシップと適切なビジネス感覚及び判断力を有する方。 |
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| English Level | Business Conversation Level (TOEIC 735-860) | |
| Japanese Level | Native Level | |
| Salary | JPY 6.0M - JPY 10.0M | |
| Other Salary Description | 企業年金制度 団体保険 健康管理 社会保険完備 交通費全給 スポーツ施設 保養施設 社内融資制度 財形貯蓄制度 永年勤続表彰 クラブ活動 通信教育 英会話補助 |
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| Holidays | 完全週休2日制 夏期休暇 冬期休暇 リフレッシュ休暇 有給休暇 慶弔休暇 育児休暇 傷病休暇 |
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