Job Detail
Position : 薬事室 課長職またはスタッフ
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Recruiter recruiter 株式会社フィロソファーズゲート
Company Name Company name is not publicly visible 株式会社フィロソファーズゲート
Updated 2008-07-02
Job Type Medical/Pharmaceutical/Bio - Other
Industry Chemical/Pharmaceutical
Location Tokyo
Job Description 職務内容 :
・医薬品の承認申請
・医薬品の開発Strategy、承認申請などに関する規制当局との交渉・ disucussionのリード(対面助言など)及び規制当局へのtimely・ 
 proactive・適切な対応
・承認申請後、規制当局とのtimely・proactive・適切な
communication
・開発teamへの参加を通しての、医薬品の開発Strategyへの薬事的
 inputの実施
・医薬品の開発Strategy・規制当局との対応などについて、米国本社
 のcounterpart(開発team)との連絡、相談
・上記を実行するための必要情報の積極的収集及び自己研鑽
Company Info 当社は、「より長く豊かな人生の実現」をミッションとする、医薬品、並びに、関連するヘルスケア製品を扱うグローバル企業です。
未来のヘルスケア業界のリーダーとして、当社が最も大切にしていることはフォーカス、イノベーション、コンパッションです。
『研究開発を最優先とする』当社の姿勢を表すのが、年間3000億円を超える研究開発費です。
医薬品研究開発本部では「より長く豊かな人生の実現」を目指し、革新的な新薬の開発を欧米と同時に鋭意進めています。

当社は、1世紀以上の歴史と実績に培われた研究開発力を背景に、オリジナル製品の開発、市場導入を意欲的に進めると同時に、ライセンス活動の積極的な展開を図ることでビジネス・スケールを拡大し、医療の現場において多大な貢献を果たしていきたいと考えています。
Working Hours 9:00~17:15(休憩60分 実働7時間15分)
フレックスタイム制度あり(職種・勤務地による) コアタイム10:00~15:00

Qualifications ・開発薬事業務経験3年以上及び開発関連業務経験3年以上、もしくは
 開発薬事業務経験5年以
・対面助言など、PMDAとの面談経験

・大学卒以上で、専攻が理科系、薬系(薬剤師)、あるいはライフサイエンス系が望ましい
・英語 TOEIC 650点以上くらいが望ましい。もしくは、英語でのcommunication(e-Mail・電話会議・会議)が日常的にできること。
もしくは、英語でのcommunication(e-Mail・電話会議・会議)を日常的に行うことに抵抗がなく、チャレンジする強い意思があること

English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level Native Level
Salary JPY 8.0M - JPY 12.0M
Other Salary Description 企業年金制度
団体保険
健康管理
社会保険完備
交通費全給
スポーツ施設
保養施設
社内融資制度
財形貯蓄制度
永年勤続表彰
クラブ活動
通信教育
英会話補助
Holidays 完全週休2日制
夏期休暇
冬期休暇
リフレッシュ休暇
有給休暇
慶弔休暇
育児休暇
傷病休暇

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