| Position : ＳＭＳＤ品質保証（ＱＡ/ＱＳ）スペシャリスト 〔NII-7241-132〕 | ||
| Recruiter | 
株式会社A・ヒューマン
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| Company Name | Company name is not publicly visible |
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| Updated | 2008-08-07 | |
| Job Type | Medical/Pharmaceutical/Bio - Other | |
| Industry | Medical Equipment | |
| Location | Tokyo | |
| Job Description | 医療機器または対外診断薬、医薬品の品質保証業務（３年以上の経験望む） ＧＱＰ、ＱＭＳ，ＩＳＯの要求事項に対するため、内部監査の推進、社員への教育等を実施しＧＱＰ、ＱＭＳ、ＩＳＯの活動の推進を行う。 品質問題について問題解決をリードする（関係者と協力して根本原因の分析調査、是正と再発防止を実施する） 品質管理担当者から、製品の性能・製品の品質に関する情報を取りまとめ、海外製造本国及び国内製造元に対して品質維持の対応策を提示する。 海外製造元の製造工程・品質管理状況、品質保証情報を入手する。 回収対応などにおいて業正管理部門との折衝を行う。 |
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| Company Info | １）医療用機械器具の開発、製造、修理、保守、リース、輸出入及び販売 ２）機械機具設置工事、建築工事及び内装仕上げ工事の請負 ３）前号に付帯する一切の事業 |
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| Working Hours | 会社規定による | |
| Qualifications | 理系大卒、薬系、化学系、生物系または電気系の４年制大学を卒業している事 ＩＳＯ13485品質ﾏﾈｰｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑ（ＱＭＳ）に関する知識 ＩＥＣ、ＥＭＣなど電気医療機器の規制に関する知識 薬事法に関する知識 ロジカルシンキング及びコミュニケーションスキルの高い方 厚生労働者、東京都など管轄行政との折衝能力のある方 ｼｸｽｼｸﾞﾏ、ﾘｰﾝなどの手法を活用し、プロセスの確立、効率化などの業務経験があれば尚可 医薬品・医療機器の品質保証、品質管理又は薬事業務の実務経験 ＱＭＳの構築、改善等、品質保証システムに関する経験 ＩＳＯ14971ﾘｽｸﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄに関する経験 語学力：要 ＴＯＥＩＣ 800点以上 英文技術文書の読解、海外の生産・開発部門との連絡・折衝に必要な英語力（海外製造業者とｸ技術的なｺﾐｭﾆｹｰｼｮﾝが取れるﾚﾍﾞﾙ） |
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| English Level | Business Conversation Level (TOEIC 735-860) | |
| Japanese Level | Native Level | |
| Salary | Depends on experience | |
| Other Salary Description | 年収：経験に応じて優遇 正社員 通勤交通費：全額支給 各種保険完備 その他：会社規定による |
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| Holidays | 会社規定による | |
