| Position : 品質管理/医療規定関連業務 | ||
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| Recruiter | 
Stoneman Corporation
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| Company Name | Company name is not publicly visible |
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| Updated | 2008-08-06 | |
| Job Type | Medical/Pharmaceutical/Bio - Other | |
| Industry | Medical Equipment | |
| Location | Tokyo | |
| Job Description | ＊品質管理および規定業務の管理。 ＊医療機器の品質管理業務。 ＊品質管理に関する科学および物理テスト、スケジュール管理。 ＊規制業務業者との日常連絡。 ＊医療規制、薬事法などのリサーチ。 ＊薬事申請などの準備、作成の指導。安全報告書、年間報告書、日常の修正を含む。 ＊各内部関連部署との連絡、協働。 ＊外部ベンダー、ライセンシー、協働開発業者などとの連絡。 |
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| Company Info | 医療機器 | |
| Working Hours | 9:00 - 18:00 | |
| Qualifications | ＊関連学科の大卒、5年以上関連経験。または、大学院卒、2年以上関連経験。または同等の経験および学歴。 ＊5年以上医療デバイス、機器、工業機械などでの品質保障/管理、または/および規制業務経験。 ＊日本語および英語で医療資料の作成経験。 ＊日本国内、外国の規制に関する知識。 ＊管理経験。 ＊薬事法に関する基本知識。 ＊高いコミュニケーション能力および問題解決力。 |
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| English Level | Daily Conversation Level (TOEIC 475-730) | |
| Japanese Level | Native Level | |
| Salary | Depends on experience | |
| Other Salary Description | 社会保険完備 交通費全給 |
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| Holidays | 完全週休2日制（土・日・祝祭日） 有給休暇 傷病休暇 |
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