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Updated 2024-05-18
Activated 2024-05-18
Job Code: 20230531-203-01-070
Company Code: 1625
Activated 2024-05-18
Job Code: 20230531-203-01-070
Company Code: 1625
【医薬品開発】製剤開発／臨床開発?プライム上場化学メーカーの医薬品事業?
- Recruiter
- Manager Level
- More Than 5 Positions Open
- Publicly Listed Company
- Urgent Hiring
- No Age Restriction
- Global Company
- No Experience Required
| This posting is managed by: | 株式会社 リクルート（リクルートエージェント / Recruit Agent） |
|---|---|
| Company Name | 太陽ホールディングス(株) |
| Job Type |
 |
| Industry | Chemicals/Petro-Chemicals |
| Location |
Asia
Japan
Tokyo
|
| Job Description |
■製剤開発PJ又は臨床開発PJの企画立案・実行（PJマネジメント） ■外部アカデミア及び社内他部署との連携・調整 ■外部業務委託機関のマネジメント ■医師主導治験サポートに係る業務全般 ■学術文献調査・まとめ ■関連法規の確認・対応（必要に応じて社内手順整備） ■試験に係る文書（CMC and/or 臨床）の作成業務（他部署と連携） ■承認申請資料及び照会回答の作成（他部署と連携） ■その他、必要に応じて当局提出資料の作成 |
| Company Info |
・持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理 ・エレクトロニクス向け化学品、医薬品、染料、顔料、化学薬品の製造販売 ・発電事業及び電気の供給、販売、植物工場の運営 ・ソフトウェア開発・運用支援事業等 従業員数 2137名 |
| Job Requirements |
【必須】以下のうち複数の経験をお持ちの方 ■医薬品開発PJの企画立案・PJ推進実務 （製剤開発に係るCMC業務 and/or 効能追加に係る臨床開発業務） ■プロジェクトリーダー業務 ■外部KOL対応 ■各種レポート作成業務（試験計画書・報告書、臨床試験総括報告書等） ■ 製造販売承認申請に係る業務（申請資料概要・その他当局面談資料作成、当局対応等） |
| English Level | Business Conversation Level (TOEIC 735-860) |
| Japanese Level | Fluent(JLPT Level 1 or N1) |
| Salary | JPY - Japanese Yen JPY 6500K - JPY 12000K |
| Holidays | 年間休日 125日 |
| Job Contract Period |
正社員 |
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