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This posting is managed by: | 株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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Company Name | PHC(株) |
Job Type |
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
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Industry | Medical/Healthcare Services |
Location |
Asia
Japan
Tokyo
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Job Description |
PHCのグループ会社であるエプレディアの医療機器(国内シェア1位・世界シェア2位を誇る研究医療支援機器)の薬事全般をお任せいたします。 ・新しいクラスII医療機器の発売プロジェクトへの参画・技術文書の準備(510(k)は計画中)、PMDAの認証を受けるまでのすべての対応・クラスI医療機器に基づく既存のすべてのマーケティング通知を維持・要求に応じて、新規登録または変更通知を提出・規制の変更を監視 ・ラベリングコンプライアンスを確保 ・QMSとPMSの活動をサポート |
Company Info |
■医療機器(血糖値自己測定システム等)やヘルスケアIT(電子カルテ等)、ライフサイエンス(超低温フリーザー等)の3つの事業をコアとして、開発・製造・販売・サービスを行う 従業員数 2300名 |
Job Requirements |
【必須】・医療機器業界の薬事業務経験(5年以上) ・クラスIIの医療機器申請の実務経験(2年以上) ・会話可能なレベルの英語力(目安TOEIC860点程度) 【エプレディアについて】エプレディアは、精緻ながん診断を可能にする包括的なソリューションをグローバルに提供しています。病理用機器やスライドガラス、染色液などの提供を通じて、検体採取から診断までのワークフローを効率化し、より安全で迅速かつ的確ながん診断を可能にします。 |
English Level | Business Conversation Level (TOEIC 735-860) |
Japanese Level | Fluent(JLPT Level 1 or N1) |
Salary | JPY - Japanese Yen JPY 8000K - JPY 10000K |
Holidays | 年間休日 126日 |
Job Contract Period |
正社員 |